1、負責對檢驗員進行質(zhì)量管理體系和操作技能方面的提升培訓,定期進行考核和能力評估,提高檢驗員業(yè)務能力并制定并實施部門管理制度、各級人員職責及考核制度;
2.根據(jù)生產(chǎn)計劃及研發(fā)轉(zhuǎn)移項目,每月制定QC工作計劃并監(jiān)督完成,帶領QC團隊迎接公司內(nèi)、外部的各種審計活動;
3.根據(jù)生產(chǎn)計劃,合理組織、安排樣品檢驗的時間、人員,監(jiān)督樣品檢驗進度及檢驗方法的正確性,保證樣品能及時準確的檢驗。
4.配合完成偏差、變更、設備確認、工藝驗證、清潔驗證等樣品的檢驗工作;對檢驗過程進行監(jiān)督;審查、確認、批準檢驗報告;
5.負責審核檢測物資的申購計劃,監(jiān)督試劑、試液、耗材、標準品(對照品)、劇毒品、滴定液、培養(yǎng)基、菌種等的使用和管理,嚴格控制檢測成本,杜絕浪費;
6.負責儀器設備組織人員進行儀器設備驗證,制定儀器設備操作規(guī)程,建立維護保養(yǎng)記錄和使用記錄。
7.負責本部門的安全管理工作,定期進行安全檢查,發(fā)現(xiàn)安全隱患及時上報和處理,跟進處理措施的執(zhí)行情況,避免安全事故發(fā)生,保證部門人員和公司財產(chǎn)安全
任職要求:
1學歷/專業(yè):本科及以上學歷/藥學、藥物分析、制藥工程類相關專業(yè);
2.工作經(jīng)驗:5年以醫(yī)藥制造企業(yè)工作經(jīng)驗,其中至少3年以上同崗位管理經(jīng)驗;
3.知識/技能:熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法律、法規(guī)、藥典。有深入的GMP意識,合規(guī)意識,有FDA、EUGMP相關經(jīng)驗為佳。熟悉理化分析等各項檢測技術,能對實驗室數(shù)據(jù)進行處理、分析、判斷;
4.具有良好的團隊合作精神和溝通能力、協(xié)調(diào)及組織管理能力、處理應急問題能力和執(zhí)行力;具有良好的職業(yè)道德和操守、正值誠信;具有強烈的上進心和的責任感,原則性強。