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更新于 12月12日

QC經(jīng)理

1.2-1.6萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥GMP認證QC質(zhì)量體系管理
1、負責對檢驗員進行質(zhì)量管理體系和操作技能方面的提升培訓,定期進行考核和能力評估,提高檢驗員業(yè)務能力并制定并實施部門管理制度、各級人員職責及考核制度;
2.根據(jù)生產(chǎn)計劃及研發(fā)轉(zhuǎn)移項目,每月制定QC工作計劃并監(jiān)督完成,帶領QC團隊迎接公司內(nèi)、外部的各種審計活動;
3.根據(jù)生產(chǎn)計劃,合理組織、安排樣品檢驗的時間、人員,監(jiān)督樣品檢驗進度及檢驗方法的正確性,保證樣品能及時準確的檢驗。
4.配合完成偏差、變更、設備確認、工藝驗證、清潔驗證等樣品的檢驗工作;對檢驗過程進行監(jiān)督;審查、確認、批準檢驗報告;
5.負責審核檢測物資的申購計劃,監(jiān)督試劑、試液、耗材、標準品(對照品)、劇毒品、滴定液、培養(yǎng)基、菌種等的使用和管理,嚴格控制檢測成本,杜絕浪費;
6.負責儀器設備組織人員進行儀器設備驗證,制定儀器設備操作規(guī)程,建立維護保養(yǎng)記錄和使用記錄。
7.負責本部門的安全管理工作,定期進行安全檢查,發(fā)現(xiàn)安全隱患及時上報和處理,跟進處理措施的執(zhí)行情況,避免安全事故發(fā)生,保證部門人員和公司財產(chǎn)安全
任職要求:
1學歷/專業(yè):本科及以上學歷/藥學、藥物分析、制藥工程類相關專業(yè);
2.工作經(jīng)驗:5年以醫(yī)藥制造企業(yè)工作經(jīng)驗,其中至少3年以上同崗位管理經(jīng)驗;
3.知識/技能:熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法律、法規(guī)、藥典。有深入的GMP意識,合規(guī)意識,有FDA、EUGMP相關經(jīng)驗為佳。熟悉理化分析等各項檢測技術,能對實驗室數(shù)據(jù)進行處理、分析、判斷;
4.具有良好的團隊合作精神和溝通能力、協(xié)調(diào)及組織管理能力、處理應急問題能力和執(zhí)行力;具有良好的職業(yè)道德和操守、正值誠信;具有強烈的上進心和的責任感,原則性強。

工作地點

雙流區(qū)成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

張女士/招聘專員

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公司Logo成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司
威斯克生物是一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司注冊資本12.42億元,在眾多實力股東-中金資本、海爾生物、上海醫(yī)藥、四川發(fā)展、中國太平等持續(xù)投資加持下,威斯克生物于2021-2022年連續(xù)兩年成功入選獨角獸企業(yè)。威斯克生物在生產(chǎn)、質(zhì)量、運營管理等方面,引進了來自跨國疫苗公司及國內(nèi)知名疫苗企業(yè)的高端人才,建立了完善的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系,在崗員工近400余人,以確保疫苗大規(guī)模生產(chǎn)順利開展。威斯克生物現(xiàn)有成熟的昆蟲細胞表達平臺、新型佐劑平臺、細菌疫苗平臺、腫瘤疫苗平臺及免疫治療平臺,擁有新冠疫苗、多價流感疫苗、皰疹病毒疫苗、腫瘤免疫制劑等20余條產(chǎn)品管線。未來,威斯克生物將繼續(xù)秉承“生命所托,科技所系”的企業(yè)理念,成為國際先進的疫苗和免疫治療平臺,為預防和攻克人類疾病而求索創(chuàng)新,讓創(chuàng)新的疫苗和免疫療法從中國走向世界,守護更多生命的光彩!
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