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任職條件 1 專業(yè)：分析化學(xué)或者藥物化學(xué)方向； 2 經(jīng)驗：8年以上醫(yī)藥、化工企業(yè)檢測分析工作經(jīng)驗，2年以上管理經(jīng)驗； 3 學(xué)歷：大學(xué)本科及以上； 能力要求 1 藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2 具有八年以上實驗室分析檢測工作經(jīng)驗，有CDMO工作經(jīng)驗者優(yōu)先；兩年以上分析檢測部門管理工作經(jīng)驗，能力突出者可放寬條件； 3 熟練掌握各種檢驗技能，能獨立操作包括色譜(高效液相色譜、氣相色譜)、分光光度計等； 4 具有吃苦，好學(xué)的精神，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有一定的抗壓能力； 5 有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力及組織協(xié)調(diào)能力，具有較強(qiáng)的責(zé)任心及敬業(yè)精神，工作積極主動，善于溝通； 崗位職責(zé) 檢測管理： 1 按照項目要求實施產(chǎn)品檢測計劃； 2 組織安排檢驗分析人員，按規(guī)定對公司原輔料，合成實驗室小試樣品，中間產(chǎn)品、成品等進(jìn)行檢驗，并根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做出正確判斷，復(fù)核檢驗記錄及報告； 3 負(fù)責(zé)項目的質(zhì)量研究，按照項目分析方案及計劃組織實施，包括藥物分析方法開發(fā)及驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性研究等； 4 項目生產(chǎn)完成后，及時整理檢驗記錄，對每份檢驗原始記錄、檢驗報告單、憑證等確認(rèn)無誤后按規(guī)定留存； 5 負(fù)責(zé)組織制定各種原輔料、中間產(chǎn)品、成品、包裝材料等標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)程、記錄、管理制度等GMP文件，并監(jiān)督執(zhí)行； 6 負(fù)責(zé)組織建立檢驗臺帳、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、有毒化學(xué)品領(lǐng)用、庫存臺帳和其有關(guān)帳表； 7 負(fù)責(zé)檢測分析人員的管理，加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，培訓(xùn)和考核； 8 協(xié)助并指導(dǎo)檢測分析人員完成高效液相，氣相，水分等檢測分析儀器故障排查及維護(hù)； 項目管理： 1 負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析方法的開發(fā)和建立，解決方法開發(fā)過程中的問題，優(yōu)化樣本處理方法及分析檢測條件，確保分析方法的科學(xué)、合理、適用； 2 協(xié)助其他部門接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查； 3 配合公司工藝研發(fā)、生產(chǎn)部、銷售等部門的有關(guān)檢測方面的工作；