工作職責及內(nèi)容:
1.負責組織建立、運行、維護和完善公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.負責組織和實施公司的內(nèi)審,協(xié)助相關(guān)負責人進行管理評審、應(yīng)對外審等工作;
3.負責國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標準的收集、傳遞及監(jiān)督執(zhí)行;
4.負責公司產(chǎn)品及同類產(chǎn)品不良事件的收集、匯總、分析、上報;
5.負責公司質(zhì)量管理體系文件和記錄的日常管控;
6.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,至少3年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。
2.有質(zhì)量體系認證經(jīng)驗,經(jīng)歷過國內(nèi)、國外注冊體系審核、ISO13485認證或CE認證、FDA認證等。能根據(jù)法規(guī)的要求編寫質(zhì)量手冊程序文件。
3.持有內(nèi)審員證書。
4.熟練使用辦公軟件,英文讀寫能力。
職位福利:五險一金、包吃、節(jié)日福利、績效獎金、免費停車、周末雙休