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更新于 6月5日

質(zhì)量體系注冊經(jīng)理

7000-12000元
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
工作職責及內(nèi)容: 1.負責組織建立、運行、維護和完善公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.負責組織和實施公司的內(nèi)審,協(xié)助相關(guān)負責人進行管理評審、應(yīng)對外審等工作;
3.負責國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標準的收集、傳遞及監(jiān)督執(zhí)行;
4.負責公司產(chǎn)品及同類產(chǎn)品不良事件的收集、匯總、分析、上報;
5.負責公司質(zhì)量管理體系文件和記錄的日常管控;
6.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求: 1.本科及以上學歷,至少3年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。 2.有質(zhì)量體系認證經(jīng)驗,經(jīng)歷過國內(nèi)、國外注冊體系審核、ISO13485認證或CE認證、FDA認證等。能根據(jù)法規(guī)的要求編寫質(zhì)量手冊程序文件。 3.持有內(nèi)審員證書。 4.熟練使用辦公軟件,英文讀寫能力。
職位福利:五險一金、包吃、節(jié)日福利、績效獎金、免費停車、周末雙休

工作地點

威海環(huán)翠區(qū)國家(醫(yī)藥器械)新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)基地

職位發(fā)布者

劉麗媛/HR

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公司Logo山東千舒達醫(yī)療科技有限公司
山東千舒達醫(yī)療科技有限公司成立于2020年,主要從事高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。目前已入駐國家(醫(yī)療器械)新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地;擁有兩座GMP標準化車間,總凈化面積超2000平方米;購置多套全自動/半自動生產(chǎn)設(shè)備,搭建2條專業(yè)化生產(chǎn)線;建有綜合性研究中心和微生物實驗室,有效使用面積超800平方米;依靠綜合性研究團隊和科學的質(zhì)量體系管理團隊,先后開發(fā)研制出了“一次性仿生引流袋”、“一次性使用采樣器”等核心產(chǎn)品,累計獲得17項醫(yī)療器械備案證,圍繞關(guān)鍵技術(shù)形成17件專利,已迅速發(fā)展為行業(yè)內(nèi)知名的科技型中小企業(yè)。山東千舒達醫(yī)療科技有限公司,作為科技密集型企業(yè),目前組建了一支專業(yè)配套齊全、業(yè)務(wù)素質(zhì)過硬、項目經(jīng)驗豐富的綜合性團隊,主要從事第一類/第二類/第三類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,為各級醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)療產(chǎn)品,千舒達堅持“誠信、服務(wù)、創(chuàng)新、進取”的企業(yè)核心價值觀,始終堅持以市場為導(dǎo)向,科技為支撐,誠實守信為根本準則,以現(xiàn)有產(chǎn)品為基礎(chǔ),不斷提高技術(shù)創(chuàng)新能力,逐漸完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)體系,實現(xiàn)仿生功能引流產(chǎn)品科室全覆蓋,并不斷突破腦室引流、蛛網(wǎng)膜下腔引流、硬膜外引流、硬膜下引流等產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù),形成以神經(jīng)外科引流為核心的高端引流產(chǎn)品。
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