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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)病毒清除驗(yàn)證項(xiàng)目，設(shè)計(jì)優(yōu)化病毒清除/滅活驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)方案；
2、承擔(dān)專題負(fù)責(zé)人職責(zé)，負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)方案、計(jì)劃，審核項(xiàng)目記錄，完成交付報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)與公司內(nèi)部部門(mén)協(xié)同，進(jìn)行技術(shù)、需求等溝通，提出建設(shè)性解決方案；
4、負(fù)責(zé)與外部客戶溝通工藝、驗(yàn)證等相關(guān)問(wèn)題，協(xié)調(diào)及規(guī)劃實(shí)驗(yàn)安排；
5、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)建設(shè)及人員管理；
6、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方向的設(shè)備、物料耗材管理；
7、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方向相關(guān)質(zhì)量體系的建設(shè)及執(zhí)行；
8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室EHS相關(guān)的工作監(jiān)控與管理；
任職要求：
1、生物相關(guān)專業(yè)，碩士及以上，五年以上病毒清除/滅活工藝驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、三年及以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)績(jī)效優(yōu)異；
3、熟悉常見(jiàn)生物制品生產(chǎn)工藝流程以及關(guān)鍵工藝步驟；
4、熟悉GLP/GMP/CNAS等相關(guān)法規(guī)知識(shí)，對(duì)于國(guó)內(nèi)外IND及BLA申報(bào)有一定了解；