職位描述
檢測(cè)/認(rèn)證
1.進(jìn)行機(jī)構(gòu)審查、特別審查、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)審查、供應(yīng)商審查等，如有必要，進(jìn)行SOP審核
2.進(jìn)行基于研究項(xiàng)目的審查，包括方案審查、實(shí)驗(yàn)階段審查（微生物檢測(cè)相關(guān)）、批記錄審查、數(shù)據(jù)審查、報(bào)告審查并出具質(zhì)量保證聲明等
3.及時(shí)將檢查結(jié)果以書面形式匯報(bào)給檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理層和專題負(fù)責(zé)人
4.跟蹤偏差、變更、及糾正預(yù)防措施的實(shí)施
5.協(xié)助客戶及法規(guī)機(jī)構(gòu)的審計(jì)
6.協(xié)助和建議QA管理層改進(jìn)質(zhì)量體系
7.進(jìn)行SOP中規(guī)定的相關(guān)工作，以及根據(jù)GLP/GMP法規(guī)或其它適用法規(guī)規(guī)定的相關(guān)工作
8.維護(hù)QA文件
9.進(jìn)行QA管理層分配的其它工作
工作地點(diǎn)
嘉興嘉善縣聯(lián)東U谷嘉善智能制造產(chǎn)業(yè)園41
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孫康迪/人事經(jīng)理
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浙江恒馭生物科技有限公司浙江恒馭生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱：恒馭生物）是一家擁有雄厚研發(fā)實(shí)力的生物檢測(cè)及研發(fā)平臺(tái)，致力于服務(wù)國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的合作伙伴。恒馭生物的研發(fā)中心設(shè)立在上海浦江，坐擁多個(gè)大型現(xiàn)代化分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、免疫學(xué)研發(fā)中心、多組學(xué)實(shí)驗(yàn)及分析中心、檢測(cè)試劑研發(fā)中心等研發(fā)與分析平臺(tái)，可以同時(shí)開展多種項(xiàng)目，包括：細(xì)胞治療產(chǎn)品、基因治療藥物等生物學(xué)樣品的外源因子污染檢測(cè)、抗體藥物研發(fā)的全流程服務(wù)、臨床檢測(cè)產(chǎn)品開發(fā)等，提供權(quán)威檢測(cè)報(bào)告，并可提供相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)等服務(wù)。恒馭生物擁有豪華的技術(shù)型團(tuán)隊(duì)，技術(shù)人員占比80%以上，全部為碩士以上學(xué)歷，博士占比約50%。目前國(guó)內(nèi)外多家藥企均與恒馭生物開展合作，多個(gè)項(xiàng)目已接近收獲期，項(xiàng)目交付率業(yè)內(nèi)領(lǐng)先。恒馭生物深耕于生物學(xué)檢測(cè)的創(chuàng)新研發(fā)與技術(shù)服務(wù)，聚焦于新藥研發(fā)企業(yè)的檢測(cè)保障，為新藥研發(fā)領(lǐng)域的中國(guó)智造保駕護(hù)航。
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