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2、確保符合藥品生產質量控制原則，遵守規(guī)定的要求，符合國家法律法規(guī)，確保只有有效的質量標準、檢驗標準、管理規(guī)則、SOP被使用；
3、負責根據實驗室需要提出組織架構和人員構成，明確其分工和職責權限；
4、原輔料、包裝材料、中間體和成品的質量控制、制定穩(wěn)定性檢驗計劃；
5、參與對主要物料供應商質量體系的評估工作；
6、負責中心實驗室日常管理和安全管理；
7、負責儀器、耗材、標準品采購的審核，日常管理；
8、負責分析方法的開發(fā)與確認；
9、與藥檢所或其它藥品管理機構聯系以解決可能的技術問題或與質量有關的事務。