職位描述
化學(xué)藥原料藥生物藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
一、崗位職責(zé)
1、完善公司GMP文件管理體系，確保文件有效運行。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量自檢、CAPA、供應(yīng)商管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、質(zhì)量投訴、退貨、召回等質(zhì)量體系項目的管理。
3、參與偏差調(diào)查、變更及風(fēng)險評估，監(jiān)查生產(chǎn)及驗證實施等。
4、負(fù)責(zé)QA人員培訓(xùn)、分工、績效考核等工作。
二、任職資格
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，必須在藥廠工作過和有現(xiàn)場經(jīng)驗。
2、具有三年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗及藥品生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗。
3、具備GMP、藥品各類法規(guī)、質(zhì)量管理知識等。
4、具備辦公軟件操作技能、數(shù)據(jù)整理分析技能。
5、具備較強的計劃、組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。
6、具備團隊管理技能和責(zé)任心。
1、完善公司GMP文件管理體系，確保文件有效運行。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量自檢、CAPA、供應(yīng)商管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、質(zhì)量投訴、退貨、召回等質(zhì)量體系項目的管理。
3、參與偏差調(diào)查、變更及風(fēng)險評估，監(jiān)查生產(chǎn)及驗證實施等。
4、負(fù)責(zé)QA人員培訓(xùn)、分工、績效考核等工作。
二、任職資格
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，必須在藥廠工作過和有現(xiàn)場經(jīng)驗。
2、具有三年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗及藥品生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗。
3、具備GMP、藥品各類法規(guī)、質(zhì)量管理知識等。
4、具備辦公軟件操作技能、數(shù)據(jù)整理分析技能。
5、具備較強的計劃、組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。
6、具備團隊管理技能和責(zé)任心。
工作地點
河西區(qū)天津市大港區(qū)凱旋街1266號
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職位發(fā)布者
韓蓉/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
利安隆博華(天津)醫(yī)藥化學(xué)有限公司企業(yè)簡介利安隆博華（天津）醫(yī)藥化學(xué)有限公司，是由天津化學(xué)試劑有限公司改制后組建的中外合資企業(yè)。產(chǎn)品分為六大系列，廣泛應(yīng)用于工業(yè)、民用、醫(yī)藥、化工、紡織、科研、國防等各個領(lǐng)域，部分產(chǎn)品外銷國際市場。主要產(chǎn)品： 1、合成氨基酸中間體及輔料系列產(chǎn)品，代表產(chǎn)品為“DL—2—氨基—2—噻唑啉—4—羧酸（簡稱DL—ATC）”； 2、廣泛用于頭孢類藥品的醫(yī)藥中間體及苯亞磺酸鹽系列產(chǎn)品，代表產(chǎn)品為“苯亞磺酸鈉、苯亞磺酸鋅、苯亞磺酸和對氟苯亞磺酸鈉”； 3、環(huán)氧樹脂固化劑系列產(chǎn)品； 4、聚合物添加劑系列產(chǎn)品； 5、感光用材料的銀鹽系列產(chǎn)品； 6、各類化學(xué)試劑、色譜試劑。我公司生產(chǎn)和經(jīng)營化學(xué)試劑已有近60年的歷史，試劑品種上千個，各種規(guī)格，并享有良好的信譽，產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)多年獲國家、部質(zhì)量抽查合格單位以及部頒“產(chǎn)品質(zhì)量信得過”和“產(chǎn)品質(zhì)量好”榮譽稱號，為天津化學(xué)試劑行業(yè)的排頭和理事企業(yè)。
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