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工作職責(zé)：
1. 配合生產(chǎn)主管完成生產(chǎn)部門管理及相關(guān)技術(shù)工作；
2. 指導(dǎo)車間崗位操作SOP 工藝文件、相關(guān)制度的起草和實(shí)施工作；
3. 參與既有產(chǎn)品的工藝持續(xù)改進(jìn)及技術(shù)攻關(guān)；
4. 與生產(chǎn)車間共同完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的工藝研究；
5. 監(jiān)控產(chǎn)品生命周期內(nèi)的工藝穩(wěn)定性，與其他部門共同建立產(chǎn)品知識管理數(shù)據(jù)厙；
6. 建立生產(chǎn)部技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保其得到實(shí)施；
7. 整理匯總工藝設(shè)備的技術(shù)資料，建立設(shè)備資料包；完成生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)的匯總及整理，建立關(guān)鍵工藝參數(shù)的警戒限及行動(dòng)限：
8. 參與生產(chǎn)車間項(xiàng)目建設(shè)指導(dǎo)或執(zhí)行質(zhì)量管理相關(guān)的變更控制、偏差處理、風(fēng)險(xiǎn)評估、預(yù)防措施、糾正措施等支持和實(shí)施類工作；
9. 參與車間相關(guān)的驗(yàn)證及再驗(yàn)證等工作；
10. 全面了解公司的GMP 體系，組織車間人員支持全公司內(nèi)的GMP培訓(xùn)和專業(yè)操作培訓(xùn)：
完成上級交辦的其他工作任務(wù)。
其它：
1. 本科工作從事3年以上生產(chǎn) /技術(shù)管理相關(guān)工作；
2. 大專從事 5 年以上生產(chǎn)/技術(shù)管理相關(guān)工作；
3. 熟悉 GMP、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及相關(guān)法規(guī)要求；
4. 具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，有一定的組織協(xié)調(diào)能力；
熟練使用辦公軟件。