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工作職責：
1. 配合生產主管完成生產部門管理及相關技術工作；
2. 指導車間崗位操作SOP 工藝文件、相關制度的起草和實施工作；
3. 參與既有產品的工藝持續(xù)改進及技術攻關；
4. 與生產車間共同完成產品轉移的工藝研究；
5. 監(jiān)控產品生命周期內的工藝穩(wěn)定性，與其他部門共同建立產品知識管理數(shù)據(jù)厙；
6. 建立生產部技術標準，確保其得到實施；
7. 整理匯總工藝設備的技術資料，建立設備資料包；完成生產工藝數(shù)據(jù)的匯總及整理，建立關鍵工藝參數(shù)的警戒限及行動限：
8. 參與生產車間項目建設指導或執(zhí)行質量管理相關的變更控制、偏差處理、風險評估、預防措施、糾正措施等支持和實施類工作；
9. 參與車間相關的驗證及再驗證等工作；
10. 全面了解公司的GMP 體系，組織車間人員支持全公司內的GMP培訓和專業(yè)操作培訓：
完成上級交辦的其他工作任務。
其它：
1. 本科工作從事3年以上生產 /技術管理相關工作；
2. 大專從事 5 年以上生產/技術管理相關工作；
3. 熟悉 GMP、產品技術轉移及相關法規(guī)要求；
4. 具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，有一定的組織協(xié)調能力；
熟練使用辦公軟件。