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更新于 1月27日
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產品工藝工程師

7000-12000元
  • 合肥肥西縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產管理ISO13485ISO9001GMP認證ISO認證FDA認證
崗位職責：
1.負責醫(yī)療器械產品關鍵工序、特殊過程相應的驗證與確認工作;

2.負責配合執(zhí)行工藝驗證(清洗驗證、滅菌驗證、包裝驗證、貨架有效期驗證、運輸驗證等)，包括相關驗證方案、數據、報告的編制和整理；
3.依據公司年度驗證計劃跟進日常驗證或評估；
任職資格：
1.本科及以上學歷，生物、微生物學、藥劑、化學、高分子、材料等相關專業(yè);

2.了解ISO13485質量體系和醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標準，具有3年及以上醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械工藝開發(fā)驗證或醫(yī)療器械質量管理工作經驗;

3.制藥、醫(yī)療器械相關行業(yè)從事微生物相關的職責崗位，熟悉藥品或者醫(yī)療器械的無菌保證工藝優(yōu)先考慮;
4.有參與研發(fā)過程相關風險分析評估，完善產品工藝文件的經驗優(yōu)先考慮。
1.本科及以上學歷，生物、微生物學、藥劑、化學、高分子、材料等相關專業(yè);

2.了解ISO13485質量體系和醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標準，具有3年及以上醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械工藝開發(fā)驗證或醫(yī)療器械質量管理工作經驗;

3.制藥、醫(yī)療器械相關行業(yè)從事微生物相關的職責崗位，熟悉藥品或者醫(yī)療器械的無菌保證工藝優(yōu)先考慮;
4.有參與研發(fā)過程相關風險分析評估，完善產品工藝文件的經驗優(yōu)先考慮。
1.本科及以上學歷，生物、微生物學、藥劑、化學、高分子、材料等相關專業(yè);

2.了解ISO13485質量體系和醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標準，具有3年及以上醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械工藝開發(fā)驗證或醫(yī)療器械質量管理工作經驗;

3.制藥、醫(yī)療器械相關行業(yè)從事微生物相關的職責崗位，熟悉藥品或者醫(yī)療器械的無菌保證工藝優(yōu)先考慮;
4.有參與研發(fā)過程相關風險分析評估，完善產品工藝文件的經驗優(yōu)先考慮。
福利待遇：
五險一金、周末雙休、法休、節(jié)假日員工福利等。

工作地點

合肥肥西縣安徽貝科邦生物科技有限公司

職位發(fā)布者

孫女士/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo安徽貝科邦生物科技有限公司
本公司為新成立創(chuàng)新高端醫(yī)療器械企業(yè)，致力于研制生產基于運動醫(yī)學微創(chuàng)手術耗材、設備。建立高端醫(yī)學耗材生產基地，樹立核心產品品牌優(yōu)勢。依托上海三級醫(yī)院臨床結合實驗室做產品研發(fā)、生產和銷售；促進醫(yī)學耗材與臨床醫(yī)學的有效結合，形成高端醫(yī)學及其耗材研發(fā)人才培訓基地，構建全國性學術交流平臺。提高高端醫(yī)療耗材、設備知識產權國產化，生產制造國產化；打破高端醫(yī)療耗材和設備長期國外壟斷；為中國制造增加新的動力。
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