職位描述
臨床試驗(yàn)CRCGMP皮膚科CRA醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)
1、掌握藥物臨床方面的國(guó)家政策法規(guī)，并負(fù)責(zé)完成臨床試驗(yàn)。
1、掌握藥物臨床方面的國(guó)家政策法規(guī)，并負(fù)責(zé)完成臨床試驗(yàn)。
2、 充分掌握產(chǎn)品信息，以便在于醫(yī)院和參加試驗(yàn)人員溝通的過(guò)程中能準(zhǔn)確及時(shí)地溝通交流。
3、 熟悉大臨床試驗(yàn)的實(shí)施流程，并對(duì)過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)時(shí)管控，確保進(jìn)度、記錄及其他資料受控。
4、 與醫(yī)院密切溝通，及時(shí)解決臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題，保證試驗(yàn)的有效性和準(zhǔn)確性。
5、 協(xié)助第三方中介完成數(shù)據(jù)錄入和臨床試驗(yàn)事宜。
6、 通過(guò)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品及其醫(yī)學(xué)知識(shí)的整理，以文稿、講座等方式為技術(shù)、市場(chǎng)人員提供醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)支持。
7、 通過(guò)研究最新醫(yī)學(xué)動(dòng)態(tài)信息，為公司新產(chǎn)品規(guī)劃提供依據(jù)和建議。
3、 熟悉大臨床試驗(yàn)的實(shí)施流程，并對(duì)過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)時(shí)管控，確保進(jìn)度、記錄及其他資料受控。
4、 與醫(yī)院密切溝通，及時(shí)解決臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題，保證試驗(yàn)的有效性和準(zhǔn)確性。
5、 協(xié)助第三方中介完成數(shù)據(jù)錄入和臨床試驗(yàn)事宜。
6、 通過(guò)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品及其醫(yī)學(xué)知識(shí)的整理，以文稿、講座等方式為技術(shù)、市場(chǎng)人員提供醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)支持。
7、 通過(guò)研究最新醫(yī)學(xué)動(dòng)態(tài)信息，為公司新產(chǎn)品規(guī)劃提供依據(jù)和建議。
任職資格
1、 至少具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、 具有五年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，2-3個(gè)藥品完整的大臨床管理經(jīng)驗(yàn)，有良好的人際關(guān)系和優(yōu)秀的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力。
3、 熟悉藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP和臨床工作相關(guān)法規(guī)，接受過(guò)臨床監(jiān)查和GCP知識(shí)等培訓(xùn)。
1、 至少具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、 具有五年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，2-3個(gè)藥品完整的大臨床管理經(jīng)驗(yàn)，有良好的人際關(guān)系和優(yōu)秀的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力。
3、 熟悉藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP和臨床工作相關(guān)法規(guī)，接受過(guò)臨床監(jiān)查和GCP知識(shí)等培訓(xùn)。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)漢峪金谷A2區(qū)1棟
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山東百奧瑞德醫(yī)療科技有限公司光普醫(yī)療集團(tuán)成立于2017年，是產(chǎn)銷(xiāo)研一體的集團(tuán)化企業(yè)，下設(shè)各個(gè)子公司負(fù)責(zé)不同的業(yè)務(wù)版塊。集團(tuán)聚焦于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美連鎖三大領(lǐng)域，專(zhuān)心致力于醫(yī)療技術(shù)在皮膚臨床上的應(yīng)用。以生物合成、創(chuàng)新制劑、納米包裹為核心技術(shù)，研發(fā)生產(chǎn)系列功能性皮膚治療修復(fù)產(chǎn)品。公司產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)1000余家三甲醫(yī)院和專(zhuān)業(yè)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)廣泛使用，現(xiàn)擁有成熟皮膚醫(yī)美產(chǎn)品60余款。公司擁有多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，同時(shí)有3個(gè)藥品批號(hào)、2個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械、5個(gè)二類(lèi)醫(yī)療器械在申報(bào)注冊(cè)中。
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