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1、文件管理：負責(zé)質(zhì)管部各類文件、資料的收發(fā)、登記、整理、歸檔及保管工作，確保文件的完整性和可追溯性；按照規(guī)定對文件進行分類、編號，協(xié)助編制文件目錄，方便查閱。
2、質(zhì)量體系協(xié)助：協(xié)助部門負責(zé)人維護公司質(zhì)量管理體系，參與質(zhì)量體系文件的起草、修訂、評審等工作；收集、整理質(zhì)量管理體系運行過程中的相關(guān)記錄和數(shù)據(jù)，為體系審核提供支持。
3、數(shù)據(jù)處理與報告：負責(zé)藥品質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析工作，定期編制質(zhì)量報表和報告，及時向部門負責(zé)人匯報；協(xié)助跟蹤藥品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)等情況，整理相關(guān)處理記錄。
4、溝通協(xié)調(diào)：做好部門內(nèi)部及與公司其他部門之間的溝通協(xié)調(diào)工作，傳遞信息、反饋情況，確保各項工作的順利開展；協(xié)助接待外部質(zhì)量檢查、審計等工作，準(zhǔn)備相關(guān)資料和文件。
5、物料與產(chǎn)品管理協(xié)助：協(xié)助對藥品質(zhì)量檢驗報告進行收集、整理和歸檔，核對檢驗結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)的符合性；參與藥品庫存的質(zhì)量檢查，協(xié)助做好近效期藥品的預(yù)警和處理工作。
6、培訓(xùn)協(xié)助：協(xié)助組織質(zhì)管部內(nèi)部及公司相關(guān)人員的質(zhì)量培訓(xùn)工作，包括培訓(xùn)資料的準(zhǔn)備、培訓(xùn)記錄的整理等；收集培訓(xùn)反饋，為改進培訓(xùn)計劃提供依據(jù)。
7、其他工作：完成部門負責(zé)人交辦的其他與質(zhì)量管理相關(guān)的臨時性工作。
崗位要求：大專及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，有質(zhì)管相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先
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