職位描述
藥品臨床研究Ⅰ期GCP證書
崗位職責:
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、機構備案及合同簽署等工作；協(xié)助完成SAE及SUSAR等相關安全報告；
2、協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等；
4、協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；
5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關記錄；
6、在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫(yī)學判斷的除外）。
任職要求:
1、醫(yī)學、藥學、護理學及生物制藥等相關專業(yè)大專及以上學歷，6個月以上CRC經(jīng)驗
2、有CRC、藥師、護士、臨床研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件；
4、關注細節(jié)，良好的溝通與協(xié)調能力，良好的時間管理能力與良好的問題分析與解決能力
工作地點
武昌區(qū)武漢科技大學附屬紫荊醫(yī)院
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武漢易嘉技術服務有限公司
武漢易嘉技術服務有限公司坐落于武漢市武昌區(qū)和平大道820號20層，是一家集醫(yī)藥和生物技術研發(fā)服務的外包公司（CRO）。公司與紫荊醫(yī)院共建了I期臨床試驗研究中心。公司專注于人體生物等效性試驗、人體藥代動力學試驗、生物樣品分析測試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、生物樣本存儲的技術服務。公司采用尖端科技，爭取創(chuàng)建一流研發(fā)平臺，現(xiàn)設有功能區(qū)儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、藥房、辦公室等，擁有先進的分析儀器、實驗室信息管理系統(tǒng)及完善的質量保證體系。公司的研發(fā)團隊由藥學、醫(yī)學、化學相關專業(yè)背景的博士、碩士、學士組成，擁有多名在生物分析領域的知名專家。專業(yè)的技術骨干人員在生物樣本分析領域具有豐富的經(jīng)驗，具有較高的科研素質。
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