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更新于 1月21日

藥物警戒專員

5000-8000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件藥物警戒體系
崗位職責:
1. 負責各種來源的藥品不良反應(yīng)(藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心反饋數(shù)據(jù)、自發(fā)報告、臨床試驗SAE等)的復核、規(guī)整與上報,保證藥品不良反應(yīng)上報的及時性、規(guī)范性和準確性,并進行質(zhì)量控制;
2. 及時接收、審查和處理上市前后來藥物安全性報告進行文獻檢索,國家反饋數(shù)據(jù)的處理和遞交;
3. 協(xié)助領(lǐng)導進行藥物警戒流程體系文件的編輯更新等;
4. 協(xié)助開展藥物警戒知識的培訓;
5. 負責藥品安全信息的檢索,包括藥品安全性信息相關(guān)中文和英文文獻檢索和藥品安全信息藥政網(wǎng)站檢索,確保遞交流程符合現(xiàn)行法規(guī);
6. 協(xié)助進行藥物警戒相關(guān)流程的溝通。
崗位要求:
1. 本科以上學歷,藥學、醫(yī)學、臨床藥學、流行病學、生物統(tǒng)計學等相關(guān)專業(yè);
2. 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或藥物警戒工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 熟悉國內(nèi)外相關(guān)法規(guī);有良好協(xié)調(diào)溝通能力,熟悉各類藥品不良事件處理的方式方法;
4. 熟悉數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和文獻檢索,有較強的文字撰寫能力。

工作地點

武侯區(qū)成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司

職位發(fā)布者

馮女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司
欣捷高新坐落于中國西部生命科技產(chǎn)業(yè)門戶--“天府生命科技園”,是一家從事化學藥品制劑、化學原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,并對外提供技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立迄今二十余年,成功由CRO企業(yè)轉(zhuǎn)型成為“研發(fā)+原料藥+MAH持證”一體化醫(yī)藥企業(yè),是西南地區(qū)首批取得藥品生產(chǎn)許可證B證,并實現(xiàn)上市許可持有人產(chǎn)品規(guī)?;鲜械难邪l(fā)企業(yè)。公司重點布局臨床廣泛使用的臨床經(jīng)典藥物和??朴盟?,涵蓋呼吸系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類、肌肉-骨骼系統(tǒng)類、血液和造血器官類、消化道和代謝類等多個領(lǐng)域,截止2023年5月,公司持有藥品注冊批件11個。公司重視對重大品種、創(chuàng)新技術(shù)的專利布局,截止2023年5月公司已獲得了44項發(fā)明專利授權(quán)。公司以專業(yè)的技術(shù)、科學的管理、服務(wù)理念,在業(yè)界累積了一定影響力,同時得到政府和主管部門的肯定,獲得了國家創(chuàng)新基金科技服務(wù)專項、成都市自主創(chuàng)新項目、高新區(qū)生物醫(yī)藥專項、高新區(qū)專利實施與運用項目、專利進步獎多項榮譽。被評為高新區(qū)專利示范企業(yè)、成都市生產(chǎn)服務(wù)示范企業(yè)、四川省生產(chǎn)服務(wù)示范企業(yè);子公司成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司2022年被認定為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。欣捷將繼續(xù)本著嚴謹、求實、開拓、創(chuàng)新的研發(fā)精神,致力研制臨床亟需、療效確切、安全的高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品,服務(wù)大眾健康、促進行業(yè)進步、回報社會關(guān)懷,為人類健康事業(yè)做出貢獻。
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