職位描述
藥物合成化學(xué)藥研發(fā)
崗位職責(zé)：
1.項目領(lǐng)導(dǎo)： 全面負(fù)責(zé)多肽及環(huán)肽藥物的研發(fā)項目，主導(dǎo)從早期序列設(shè)計、工藝開發(fā)、到中試放大及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的全流程。
2.工藝開發(fā)與優(yōu)化： 領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊進(jìn)行多肽固相/液相合成工藝、環(huán)化策略、純化（制備型HPLC等）與凍干工藝的開發(fā)、優(yōu)化與關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）研究。
3.技術(shù)轉(zhuǎn)移與放大： 主導(dǎo)或深度參與從實(shí)驗(yàn)室到中試車間、再到GMP車間的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移（Tech Transfer），編寫相關(guān)技術(shù)文件，確保工藝的穩(wěn)健性與可重復(fù)性。
4.團(tuán)隊管理： 領(lǐng)導(dǎo)一個由化學(xué)、藥學(xué)人員組成的項目小組，負(fù)責(zé)團(tuán)隊的技術(shù)指導(dǎo)、項目管理和人才培養(yǎng)。
5.合規(guī)與CMC支持： 確保研發(fā)活動符合cGMP及數(shù)據(jù)完整性要求；負(fù)責(zé)或參與CMC（化學(xué)、制造與控制） 部分相關(guān)文件的撰寫與審核，支持IND/NDA申報。
1.項目領(lǐng)導(dǎo)： 全面負(fù)責(zé)多肽及環(huán)肽藥物的研發(fā)項目，主導(dǎo)從早期序列設(shè)計、工藝開發(fā)、到中試放大及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的全流程。
2.工藝開發(fā)與優(yōu)化： 領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊進(jìn)行多肽固相/液相合成工藝、環(huán)化策略、純化（制備型HPLC等）與凍干工藝的開發(fā)、優(yōu)化與關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）研究。
3.技術(shù)轉(zhuǎn)移與放大： 主導(dǎo)或深度參與從實(shí)驗(yàn)室到中試車間、再到GMP車間的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移（Tech Transfer），編寫相關(guān)技術(shù)文件，確保工藝的穩(wěn)健性與可重復(fù)性。
4.團(tuán)隊管理： 領(lǐng)導(dǎo)一個由化學(xué)、藥學(xué)人員組成的項目小組，負(fù)責(zé)團(tuán)隊的技術(shù)指導(dǎo)、項目管理和人才培養(yǎng)。
5.合規(guī)與CMC支持： 確保研發(fā)活動符合cGMP及數(shù)據(jù)完整性要求；負(fù)責(zé)或參與CMC（化學(xué)、制造與控制） 部分相關(guān)文件的撰寫與審核，支持IND/NDA申報。
任職資格：
1.碩士及以上學(xué)歷，藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、生物制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.3年以上碩士或1年以上博士，熟悉小分子藥物研發(fā)并具備豐富多肽藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年擔(dān)任項目負(fù)責(zé)人或團(tuán)隊主管經(jīng)驗(yàn)。
3.精通多肽固相合成技術(shù)，熟悉Fmoc/t-Boc策略，對困難序列合成有實(shí)際解決經(jīng)驗(yàn)。熟練掌握多肽的環(huán)化技術(shù)，并了解不同環(huán)化方法（如酰胺鍵、二硫鍵、烯烴復(fù)分解等）的優(yōu)缺點(diǎn)。
4.精通多肽純化（反相制備色譜等）與結(jié)構(gòu)鑒定（LC-MS, HPLC, 肽圖分析等）技術(shù)。
5.具備從實(shí)驗(yàn)室工藝開發(fā)到中試放大、乃至生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的完整經(jīng)驗(yàn)或深入理解。
6.熟悉工藝放大中的關(guān)鍵考量因素，如混合效率、熱量傳遞、物料特性變化等。
7.了解cGMP規(guī)范在多肽原料藥/制劑生產(chǎn)中的基本要求。
8.具有使用多肽合成儀及中試級以上生產(chǎn)設(shè)備的經(jīng)驗(yàn)（可選但優(yōu)先）。
1.碩士及以上學(xué)歷，藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、生物制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.3年以上碩士或1年以上博士，熟悉小分子藥物研發(fā)并具備豐富多肽藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年擔(dān)任項目負(fù)責(zé)人或團(tuán)隊主管經(jīng)驗(yàn)。
3.精通多肽固相合成技術(shù)，熟悉Fmoc/t-Boc策略，對困難序列合成有實(shí)際解決經(jīng)驗(yàn)。熟練掌握多肽的環(huán)化技術(shù)，并了解不同環(huán)化方法（如酰胺鍵、二硫鍵、烯烴復(fù)分解等）的優(yōu)缺點(diǎn)。
4.精通多肽純化（反相制備色譜等）與結(jié)構(gòu)鑒定（LC-MS, HPLC, 肽圖分析等）技術(shù)。
5.具備從實(shí)驗(yàn)室工藝開發(fā)到中試放大、乃至生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的完整經(jīng)驗(yàn)或深入理解。
6.熟悉工藝放大中的關(guān)鍵考量因素，如混合效率、熱量傳遞、物料特性變化等。
7.了解cGMP規(guī)范在多肽原料藥/制劑生產(chǎn)中的基本要求。
8.具有使用多肽合成儀及中試級以上生產(chǎn)設(shè)備的經(jīng)驗(yàn)（可選但優(yōu)先）。
工作地點(diǎn)
奉賢區(qū)都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司C5
相似職位
上海 - 浦東
沈陽三生制藥有限責(zé)任公司上海 - 浦東
藥明康德新藥開發(fā)有限公司上海 - 松江
山東斯伯特生物科技有限公司- 藥化研發(fā)總監(jiān)3.5-5萬
上海 - 奉賢
都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司 上海 - 閔行
山東斯伯特生物科技有限公司- 工藝研發(fā)總監(jiān)3.5-5萬
上海 - 奉賢
都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
陳女士/HRM
當(dāng)前在線立即溝通
都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司都創(chuàng)（上海）醫(yī)藥開發(fā)有限公司是都創(chuàng)集團(tuán)旗下的研發(fā)子公司。公司為全球醫(yī)藥領(lǐng)域高端原研客戶提供：新藥研發(fā)服務(wù)包括藥物合成及工藝開發(fā)（化學(xué)CRO及CDMO），醫(yī)藥中間體，活性分子的定制合成，復(fù)雜小分子片段的合成研發(fā)等具有自主創(chuàng)新性的新藥研究開發(fā)工作，同時為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)、新藥委托開發(fā)服務(wù)。公司一直致力于國際上合成技術(shù)壁壘高、難度大、附加值高的醫(yī)藥原料藥和醫(yī)藥中間體的研究開發(fā)，同時也側(cè)重于手性化合物的合成，以實(shí)現(xiàn)致力醫(yī)藥研發(fā)，共享健康未來的使命。都創(chuàng)上海集化學(xué)研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)、國際商務(wù)平臺、及CDMO為一體。都創(chuàng)集團(tuán)下有四個研發(fā)中心即上海發(fā)中心（周浦和臨港），西安研發(fā)中心和重慶研發(fā)中心，兩個生產(chǎn)基地即都創(chuàng)（山東）醫(yī)藥科技有限公司和都創(chuàng)（重慶）藥業(yè)有限公司，兩家國際商務(wù)平臺分別設(shè)于是位于德國柏林的歐洲分公司及位于美國圣地亞哥的北美分公司及倉儲物流基地。公司具備先進(jìn)科研設(shè)備的國際領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。都創(chuàng)歐洲公司于2019年6月5日正式被德國藥物研發(fā)協(xié)會吸收為目前唯一一家中資背景會員，同時都創(chuàng)美國公司于2019年9月4日被評選為2019年度Top-Performing化學(xué)研發(fā)公司
公司主頁