工作職責:
技術(shù)方面:
1 負責原料藥的方法開發(fā)優(yōu)化以及報告書寫;
2 負責原料藥的方法驗證以及方案和報告書寫;
3 負責原料藥的各類分析檢測,標準品標化和穩(wěn)定性研究。
儀器方面:
熟悉使用HPLC, GC, LCMS, GCMS, 水分,核磁等分析儀器。
法規(guī)方面:
1 負責原料藥的質(zhì)量標準研究和建立
2 熟悉各國藥典
3 熟悉GMP規(guī)范,ICH指導(dǎo)原則和藥物研發(fā)全流程
任職要求:
1 藥物分析,制劑分析,分析化學(xué),天然藥化,藥物化學(xué),制藥工程等化學(xué)、藥學(xué)和生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,1-5年的藥物質(zhì)量分析研究工作經(jīng)驗;
2 熱愛實驗室工作,有一定的分析實驗經(jīng)驗;
3 善于溝通,樂于合作,喜歡動手實踐;
4 良好的文獻查詢能力,良好的英語閱讀能力。