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5.1履行制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程的職責(zé)。 5.2履行制定取樣制度的職責(zé),并派專人進(jìn)行抽樣。 5.3履行決定物料和中間產(chǎn)品使用（放行）及成品審核放行的職責(zé)。 5.4履行對(duì)相關(guān)操作記錄進(jìn)行審核，其內(nèi)容包括：配料、稱重過程中的復(fù)核情況，各生產(chǎn)工序檢查記錄，清場記錄、中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果、偏差處理、成品檢驗(yàn)結(jié)果等。符合要求并有審核人員簽名后方可放行的職責(zé)。 5.5履行審核不合格品處理程序的職責(zé)。 5.6履行檢測潔凈室（區(qū)）的塵粒和微生物數(shù)的職責(zé)。 5.7履行評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期品有效期提供數(shù)據(jù)。 5.8對(duì)會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估的職責(zé)。 5.9負(fù)責(zé)全廠各質(zhì)量相關(guān)操作的質(zhì)量檢查，保證監(jiān)督。 5.10負(fù)責(zé)監(jiān)督保證各項(xiàng)驗(yàn)證順利開展，并保證其結(jié)果的真實(shí)，并督促相關(guān)部門進(jìn)行改進(jìn)。 5.11負(fù)責(zé)其它有關(guān)質(zhì)量管理及質(zhì)量保證工作 任職要求： 4.1應(yīng)具有中專以上學(xué)歷，制藥、生物、食品相關(guān)專業(yè)。 4.2具有1年以上相關(guān)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。 4.3并熟練掌握各種產(chǎn)品的工藝規(guī)程，關(guān)鍵控制點(diǎn)及控制方法。