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更新于 6月9日

中成藥制藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-12000元
  • 吉安永豐縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師
1.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與維護(hù),確保符合GMP規(guī)范及國家藥監(jiān)法規(guī)要求; 2.監(jiān)督生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制,包括原料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)與放行; 3.組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評估及偏差調(diào)查,制定整改措施并跟蹤落實(shí); 4.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的溝通協(xié)調(diào),主導(dǎo)GMP認(rèn)證、現(xiàn)場檢查及產(chǎn)品注冊相關(guān)工作; 5.審核批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程等文件; 6.負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的管理與培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識; 7.處理客戶投訴及不良反應(yīng)事件,確保質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控。 任職要求 1.學(xué)歷專業(yè):藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2.資格認(rèn)證:持有執(zhí)業(yè)藥師資格證(中藥學(xué)方向優(yōu)先); 3.工作經(jīng)驗(yàn):5年以上中成藥或藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),3年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人或QA/QC管理經(jīng)驗(yàn); 4.知識技能: ·熟悉GMP、藥品管理法及相關(guān)法規(guī),具備中成藥生產(chǎn)質(zhì)量控制實(shí)踐經(jīng)驗(yàn); ·精通檢驗(yàn)儀器操作(如HPLC、GC等)及實(shí)驗(yàn)室管理; ·具備良好的文件編寫、數(shù)據(jù)分析及問題解決能力; 5.綜合素質(zhì):責(zé)任心強(qiáng),具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,能承受工作壓力。 公司福利:1、提供工作餐。2、享有工齡工資、三節(jié)福利等。

工作地點(diǎn)

吉安永豐縣工業(yè)區(qū)

職位發(fā)布者

姚女士/人事經(jīng)理

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