職位描述
三類(lèi)醫(yī)療器械IVD生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和銷(xiāo)售計(jì)劃，組織制訂生產(chǎn)計(jì)劃和年度預(yù)算；
2. 負(fù)責(zé)按計(jì)劃組織、安排生產(chǎn)工作，確保生產(chǎn)進(jìn)度；
3. 合理調(diào)配人員和設(shè)備，調(diào)整生產(chǎn)布局和生產(chǎn)負(fù)荷，提高生產(chǎn)效率；
4. 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)，同時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量控制，保證生產(chǎn)質(zhì)量；
5. 參與不合格品的評(píng)審與處置，組織糾正和預(yù)防措施的實(shí)施；
6. 安排生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具日常維護(hù)和報(bào)修工作，合理安排設(shè)備檢修時(shí)間；
7. 負(fù)責(zé)落實(shí)公司各項(xiàng)生產(chǎn)安全制度，開(kāi)展經(jīng)常性安全檢查；
8. 組織制定本部門(mén)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度及工作流程；
9. 對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行工作培訓(xùn)指導(dǎo)，持續(xù)提高部門(mén)員工的工作能力；
10. 主持制定、修訂公司產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)、工藝、安全操作等方面的規(guī)程和文件。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 熟悉GMP相關(guān)法規(guī)，13485質(zhì)量管理體系及其他法規(guī)；
3.具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力；
4. 5年以上生物試劑或藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，從事生產(chǎn)管理相關(guān)工作2年及以上。
1. 根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和銷(xiāo)售計(jì)劃，組織制訂生產(chǎn)計(jì)劃和年度預(yù)算；
2. 負(fù)責(zé)按計(jì)劃組織、安排生產(chǎn)工作，確保生產(chǎn)進(jìn)度；
3. 合理調(diào)配人員和設(shè)備，調(diào)整生產(chǎn)布局和生產(chǎn)負(fù)荷，提高生產(chǎn)效率；
4. 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)，同時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量控制，保證生產(chǎn)質(zhì)量；
5. 參與不合格品的評(píng)審與處置，組織糾正和預(yù)防措施的實(shí)施；
6. 安排生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具日常維護(hù)和報(bào)修工作，合理安排設(shè)備檢修時(shí)間；
7. 負(fù)責(zé)落實(shí)公司各項(xiàng)生產(chǎn)安全制度，開(kāi)展經(jīng)常性安全檢查；
8. 組織制定本部門(mén)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度及工作流程；
9. 對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行工作培訓(xùn)指導(dǎo)，持續(xù)提高部門(mén)員工的工作能力；
10. 主持制定、修訂公司產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)、工藝、安全操作等方面的規(guī)程和文件。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 熟悉GMP相關(guān)法規(guī)，13485質(zhì)量管理體系及其他法規(guī)；
3.具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力；
4. 5年以上生物試劑或藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，從事生產(chǎn)管理相關(guān)工作2年及以上。
福利：節(jié)日福利、餐補(bǔ)、周末雙休、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假
工作地點(diǎn)
無(wú)錫惠山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園D區(qū)
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無(wú)錫吐露港生物醫(yī)藥科技有限公司吐露港生物科技公司（https://www.tolobio.com）致力于為體外診斷提供創(chuàng)新型解決方案！公司從2017年開(kāi)始先后開(kāi)發(fā)了基于Cas12a、Cas12b系統(tǒng)的CRISPR-Cas12創(chuàng)新核酸檢測(cè)技術(shù)，并將其命名為“HOLMES”（中文名：福爾摩斯）、“HOLMESv2”。相比于傳統(tǒng)的分子診斷技術(shù)，CRISPR-Cas12核酸快檢技術(shù)皆具備高靈敏、高特異、快速等優(yōu)勢(shì)，因此也和CRISPR-Cas13核酸快檢技術(shù)一同被美國(guó)Science雜志譽(yù)為“下一代分子診斷技術(shù)”，在病原檢測(cè)、遺傳病篩查、癌癥早篩、家用自檢等眾多領(lǐng)域具有巨大應(yīng)用潛力。吐露港生物科技公司擁有Cas12蛋白在核酸檢測(cè)方面的全球底層專(zhuān)利，并與美國(guó)Sherlock Biosciences公司就Cas13診斷專(zhuān)利展開(kāi)了專(zhuān)利交叉授權(quán)合作。因此，吐露港生物實(shí)現(xiàn)了Cas12和Cas13核酸檢測(cè)的底層專(zhuān)利在大中華區(qū)的全部獨(dú)占權(quán)利，并通過(guò)向Sherlock Biosciences公司授權(quán)的方式在美國(guó)開(kāi)展Cas12核酸檢測(cè)技術(shù)的商業(yè)化運(yùn)作。吐露港生物科技公司正與業(yè)內(nèi)同行攜手合作，加快推進(jìn)CRISPR診斷產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前，公司已經(jīng)順利完成了天使輪和pre-A輪的融資，進(jìn)入了快速發(fā)展期。上海成立了技術(shù)研發(fā)中心，吸引了高級(jí)研發(fā)技術(shù)型人才的加入，碩博比例高達(dá)80%，技術(shù)實(shí)力雄厚；同步在無(wú)錫建立了近萬(wàn)平方研發(fā)及GMP生產(chǎn)場(chǎng)地，雙輪驅(qū)動(dòng)模式，加快CRISPR分子診斷技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，誠(chéng)摯歡迎優(yōu)秀的你加入我們，一同推進(jìn)下一代分子診斷技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化！JOIN US, For Better CRISPR Diagnosis and Better Life!
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