職位描述
QA檢驗生物工程醫(yī)藥制造
崗位描述:
1、參與公司文件體系建設，能獨立編制相關的文件；
2、協(xié)助完成工藝、標準、公用系統(tǒng)等標準的制定；
3、監(jiān)督落實各種計劃的執(zhí)行，并跟蹤落實過程中的偏差、變更，糾正預防等進行情況；
4、協(xié)助對生產(chǎn)、物料、公用系統(tǒng)及化驗室等進行規(guī)范性監(jiān)督；
5、協(xié)助完成藥品警戒、數(shù)據(jù)合規(guī)性體系的建立；
6、參與內(nèi)審、外審，并監(jiān)督整改落實情況；
7、其他臨時性工作
崗位要求：
1、 生物、化學、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、2年以上QA工作經(jīng)驗，了解或熟悉相關法律法規(guī)，尤其是生物醫(yī)藥相關法律法規(guī)；能獨立編制或審核相關文件；
3、無菌制藥、生物制藥及其他大分子工作經(jīng)驗優(yōu)先；
4、熟練使用各種辦公軟件；
工作地點
青島即墨區(qū)微能生命科技集團
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青島華晟世達生物制藥有限公司
青島華晟世達生物制藥有限公司主要從事細胞治療技術、細胞抗體、生物技術產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。公司位于中國·青島國際（生物谷）健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)內(nèi),注冊資本貳仟萬元，擁有符合干細胞藥物生產(chǎn)的GMP生產(chǎn)車間，同時擁有成熟的成體干細胞儲存庫和研發(fā)基地網(wǎng)絡，專業(yè)的細胞研發(fā)和質(zhì)量檢測團隊，主要從事細胞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，志在打造一流的行業(yè)發(fā)展模式——細胞醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)化。青島華晟世達生物制藥有限公司擁有的干細胞在研藥物“人原始間充質(zhì)干細胞”是國內(nèi)首款完成藥品臨床試驗研究的干細胞藥物，該款新藥計劃于2025年投產(chǎn)。青島華晟世達生物制藥有限公司秉承國奧源集團“共創(chuàng)共享共未來”的使命，重視培養(yǎng)和提高員工隊伍的科學素質(zhì)、質(zhì)量意識和技術能力，不斷為我國及世界其他國家細胞藥物研發(fā)及生產(chǎn)提供可參考的行業(yè)標準。
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