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更新于 6月4日

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舉報

研發(fā)QA

6000-9000元·13薪

蘭州榆中縣
1-3年
本科
全職
招1人

職位描述

醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品化工

崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)藥品研制現(xiàn)場的檢查，確保研發(fā)活動符合書面程序的要求； 2、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)體系文件、原始記錄本、對照品、委外檢測、偏差、變更、歸檔等的日常管理； 3、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)項目關(guān)鍵臺賬、記錄、電子數(shù)據(jù)的日常審核，數(shù)據(jù)完整性檢查和管理； 4、負(fù)責(zé)研發(fā)中心CRO等業(yè)務(wù)的其他體系認(rèn)證需求，如ISO三體系、CNAS等認(rèn)證工作和體系維持與完善工作； 5、負(fù)責(zé)研制現(xiàn)場內(nèi)外部審計的準(zhǔn)備（注冊、客戶、自檢）； 6、負(fù)責(zé)研發(fā)人員崗位培訓(xùn)的日常管理； 7、研發(fā)質(zhì)量保證相應(yīng)管理SMP和操作SOP的編寫； 8、配合中心完成研發(fā)體系建設(shè)和優(yōu)化。

任職要求： 1、熟悉cGMP、ICH、CDE、FDA、EMA、ISO、CNAS等質(zhì)量保證相關(guān)的法律法規(guī)； 2、有一定的協(xié)調(diào)和組織能力，有合作精神，較強的溝通能力，學(xué)習(xí)能力強； 3、具有較強的文字能力，能夠熟悉運用各種辦公軟件完成文件、計劃和報告的撰寫； 4、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，2年以上藥企QA相關(guān)工作經(jīng)驗。