職位描述
QA審核醫(yī)藥制造
【崗位職責(zé)】
1、文件體系建立：根據(jù)法規(guī)要求建立合規(guī)的文件體系
2、部門文件建立：建立QA部門的文件并跟蹤評(píng)估實(shí)施情況，根據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行修訂
3、文件審核：
（1）審核各部門管理文件及操作規(guī)程
（2）審核相關(guān)原輔包、中間品及成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
（3）審核生產(chǎn)工藝規(guī)程
4、文件生效發(fā)放：負(fù)責(zé)各部門文件的生效、分發(fā)、銷毀
5、文件控制管理：
（1）定期組織開展體系文件審核，確保持續(xù)符合法規(guī)
（2）監(jiān)督文件和記錄控制執(zhí)行情況，確?，F(xiàn)場(chǎng)文件和記錄受控
（3）確認(rèn)銷毀的文件"
6、檔案管理
（1）監(jiān)督文件檔案等的歸檔情況
（2）負(fù)責(zé)歸檔文件的日常管理
（3）負(fù)責(zé)檢查時(shí)提供符合要求的檔案文件
7、內(nèi)務(wù)管理：負(fù)責(zé)QA部門的內(nèi)務(wù)工作
2、部門文件建立：建立QA部門的文件并跟蹤評(píng)估實(shí)施情況，根據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行修訂
3、文件審核：
（1）審核各部門管理文件及操作規(guī)程
（2）審核相關(guān)原輔包、中間品及成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
（3）審核生產(chǎn)工藝規(guī)程
4、文件生效發(fā)放：負(fù)責(zé)各部門文件的生效、分發(fā)、銷毀
5、文件控制管理：
（1）定期組織開展體系文件審核，確保持續(xù)符合法規(guī)
（2）監(jiān)督文件和記錄控制執(zhí)行情況，確?，F(xiàn)場(chǎng)文件和記錄受控
（3）確認(rèn)銷毀的文件"
6、檔案管理
（1）監(jiān)督文件檔案等的歸檔情況
（2）負(fù)責(zé)歸檔文件的日常管理
（3）負(fù)責(zé)檢查時(shí)提供符合要求的檔案文件
7、內(nèi)務(wù)管理：負(fù)責(zé)QA部門的內(nèi)務(wù)工作
【任職要求】
1、具有一定的藥品生產(chǎn)企業(yè)文控管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉藥品生產(chǎn)法律法規(guī)；
3、具有較強(qiáng)的語言溝通能力和邏輯思維能力；
4、從事過生產(chǎn)優(yōu)先。
2、熟悉藥品生產(chǎn)法律法規(guī)；
3、具有較強(qiáng)的語言溝通能力和邏輯思維能力；
4、從事過生產(chǎn)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
新鄭市鄭州德邁藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/人事
昨日活躍立即溝通
鄭州安圖實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司鄭州安圖實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司成立于2007年，注冊(cè)地位于河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)，是一家以從事投資活動(dòng)、企業(yè)管理咨詢、醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展以及技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)等為主的企業(yè)。安圖實(shí)業(yè)控股子公司鄭州安圖生物工程股份有限公司（簡(jiǎn)稱“安圖生物”）在體外診斷領(lǐng)域已有26年的深厚積淀，是國(guó)內(nèi)第一家在上交所主板上市的體外診斷研發(fā)制造型企業(yè)。本著“診療一體化”的策略，安圖實(shí)業(yè)于2020年進(jìn)軍藥品研發(fā)和制造領(lǐng)域，并投資設(shè)立鄭州德邁藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“德邁藥業(yè)”），專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)。公司秉承“致力于藥品（物）研究開發(fā)和精良制造，為人類健康服務(wù)”的企業(yè)宗旨，圍繞化學(xué)藥和生物藥研發(fā)，擬在腫瘤、呼吸道和泌尿生殖疾病等領(lǐng)域，充分關(guān)注先進(jìn)制劑技術(shù)，為臨床提供更加有效或更加經(jīng)濟(jì)的藥物選擇，為健康領(lǐng)域提供更加全面的產(chǎn)品和服務(wù)。
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