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崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)公司改良型新藥和創(chuàng)新藥的臨床前研究相關(guān)工作。
2.根據(jù)藥物開(kāi)發(fā)目標(biāo)制定臨床前研究方案（如藥效、PK、毒理實(shí)驗(yàn)），明確研究階段、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和資源需求。
3.負(fù)責(zé)評(píng)估臨床前研究藥理、毒理、藥代和藥效方案的科學(xué)性與合規(guī)性。
4.監(jiān)控實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，確保按計(jì)劃推進(jìn)，及時(shí)解決技術(shù)難點(diǎn)或突發(fā)問(wèn)題。
5.審核實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，確認(rèn)完整性和準(zhǔn)確性。
6.確保研究符合國(guó)際法規(guī)（如ICH、FDA、EMA）及國(guó)內(nèi)要求（如GLP管理規(guī)范）。
7.建立內(nèi)部質(zhì)量控制流程，定期審查實(shí)驗(yàn)記錄，確保可追溯性和數(shù)據(jù)完整性。
8.根據(jù)臨床前研究結(jié)果，為藥品的開(kāi)發(fā)策略（如給藥方案）提供合理的建議。
9.根據(jù)FDA、ICH和NMPA最新藥品研發(fā)法規(guī)要求，定期對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。


任職要求：

1.碩士及以上學(xué)歷，特別優(yōu)秀者可放寬至本科。
2.碩士及以上學(xué)歷要求具有5年以上臨床前相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，本科以上學(xué)歷要求具備8年以上臨床前相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具備2年以上吸入制劑相關(guān)的臨床前相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.具備扎實(shí)的藥理毒理專業(yè)知識(shí)。
5.熟悉臨床前研究的相關(guān)法規(guī)要求。
6.具備至少1個(gè)品種完整的臨床前研究和資料整理經(jīng)歷。具備良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。