崗位職責
1. 規(guī)劃計劃
1.1 參與制定藥品研發(fā)中心分析部年度工作計劃、部門預算。
2. 制度建設
2.1 指導建立新品的質量標準及檢驗方法開發(fā)及驗證；
2.2 參與并審核編制分析儀器設備的操作規(guī)程。
3. 檢測分析
3.1 檢驗各類原料藥及其制劑，填寫檢驗記錄；
3.2 實施分析儀器校驗、使用維護保養(yǎng)工作；
3.3 配合質量部進行檢驗方法、生產設備工藝驗證工作；
3.4 協(xié)助核算本部門的檢驗成本，實施檢驗所需試劑和其他消耗品的庫存管理。
4. 安全環(huán)保
4.1 執(zhí)行、落實安全、生產、環(huán)保、質量等管理制度；
4.2 做好對有毒、有害、易燃、易爆危險試劑的日常管理使用，嚴防一切事故的發(fā)生。
4.3保持工作區(qū)日常環(huán)境的清潔整齊。

任職要求：
1、藥物分析，藥物化學相關專業(yè)，碩士以上學歷；博士優(yōu)先；
2、5年以上藥品研發(fā)分析工作經驗；3年以上分析研發(fā)團隊管理經驗；
3、精通各類分析儀器,掌握藥品檢驗分析技能；能獨立建立新藥質量標準、分析方法，負責新藥質量研究和質量標準的建立并起草申報資料；
4、熟悉藥品相關法律法規(guī)，掌握藥品生產質量管理規(guī)范、藥品質量標準、藥品GMP認證檢查評定標準、藥品檢驗相關知識或專業(yè)知識；熟悉國際和國內對藥物研究的相關技術要求；
5、具備很強的技術創(chuàng)新能力，對行業(yè)技術發(fā)展趨勢具有準確的判斷，能夠帶領和激勵自己的研發(fā)團隊完成公司賦予的創(chuàng)新任務,實現公司的研發(fā)目標；
6、理論知識扎實，操作經驗豐富，可獨立解決工作中與專業(yè)相關的實際問題。