職位描述
生物藥仿制藥化學(xué)藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)西藥師質(zhì)量授權(quán)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)依據(jù)公司質(zhì)量管理的目標(biāo)，制定質(zhì)量管理部管理領(lǐng)域的具體工作計劃和目標(biāo)。
2、負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理部管理預(yù)算與控制。
3、負(fù)責(zé)組織對委托生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點進(jìn)行監(jiān)控。
4、負(fù)責(zé)組織并監(jiān)督對委托生產(chǎn)偏差/OOS/OOT進(jìn)行調(diào)查分析，編寫調(diào)查報告；負(fù)責(zé)與偏差調(diào)查人員一同制定糾正與預(yù)防措施；負(fù)責(zé)組織調(diào)查人員對糾正與預(yù)防措施的實施結(jié)果進(jìn)行審評。
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量團(tuán)隊及管理體系搭建；
任職條件：
1、本科以上學(xué)歷，制藥、生物、化學(xué)等專業(yè)；
2、生物藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗五年以上；
3、有規(guī)模化生產(chǎn)型醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
4、抗壓能力強(qiáng)，團(tuán)隊協(xié)作意識強(qiáng)；
1、負(fù)責(zé)依據(jù)公司質(zhì)量管理的目標(biāo)，制定質(zhì)量管理部管理領(lǐng)域的具體工作計劃和目標(biāo)。
2、負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理部管理預(yù)算與控制。
3、負(fù)責(zé)組織對委托生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點進(jìn)行監(jiān)控。
4、負(fù)責(zé)組織并監(jiān)督對委托生產(chǎn)偏差/OOS/OOT進(jìn)行調(diào)查分析，編寫調(diào)查報告；負(fù)責(zé)與偏差調(diào)查人員一同制定糾正與預(yù)防措施；負(fù)責(zé)組織調(diào)查人員對糾正與預(yù)防措施的實施結(jié)果進(jìn)行審評。
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量團(tuán)隊及管理體系搭建；
任職條件：
1、本科以上學(xué)歷，制藥、生物、化學(xué)等專業(yè)；
2、生物藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗五年以上；
3、有規(guī)模化生產(chǎn)型醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
4、抗壓能力強(qiáng)，團(tuán)隊協(xié)作意識強(qiáng)；
工作地點
通化梅河口市吉林惠升生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
馬先生/人力資源經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
長春惠升生物科技有限公司惠升生物成立于2019年5月，在四環(huán)醫(yī)藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型下應(yīng)勢而生，專注糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域，致力于為患者提供全程、全方位治療方案，是擁有完整糖尿病及并發(fā)癥產(chǎn)品管線的生物、化學(xué)制藥企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋各代胰島素、口服降糖藥及并發(fā)癥藥物。目前惠升生物包括惠升生物（總部，產(chǎn)業(yè)化基地及營銷），北京惠升（創(chuàng)新藥研發(fā)中心）、長春惠升（生物類似藥研發(fā)中心）、無錫惠而康（注射筆）四家經(jīng)營主體，共有員工300余人，覆蓋藥物研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的全鏈條，具備了比肩國內(nèi)一線藥企的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及營銷能力和水平。
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