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更新于 7月2日

藥品質(zhì)量經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥
1、負(fù)責(zé)依據(jù)公司質(zhì)量管理的目標(biāo),制定質(zhì)量管理部管理領(lǐng)域的具體工作計劃和目標(biāo)。 2、負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理部管理預(yù)算與控制。 3、負(fù)責(zé)組織對委托生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點進(jìn)行監(jiān)控。 4、負(fù)責(zé)對委托生產(chǎn)偏差/OOS/OOT進(jìn)行調(diào)查分析,編寫調(diào)查報告;負(fù)責(zé)與偏差調(diào)查人員一同制定糾正與預(yù)防措施;負(fù)責(zé)組織調(diào)查人員對糾正與預(yù)防措施的實施結(jié)果進(jìn)行審評。 5、負(fù)責(zé)審核委托生產(chǎn)變更控制及微小變更的批準(zhǔn)。 6、負(fù)責(zé)組織起草質(zhì)量管理部管理相關(guān)文件,并審核。 7、參與變更包裝材料設(shè)計審核、印刷前定稿及包材備案工作。 8、負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品抽檢等相關(guān)工作。 9、負(fù)責(zé)收集質(zhì)量信息,及時反饋質(zhì)量管理方面的異常情況。 10、負(fù)責(zé)對退回委托產(chǎn)品和不合格品提出處理意見,并跟蹤管理。 11、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)GMP文件檔案管理工作。 12、負(fù)責(zé)本部門人員培訓(xùn)計劃的制定與實施。 13、負(fù)責(zé)本部門人員的業(yè)績考核。 14、負(fù)責(zé)起草內(nèi)審方案和報告。

工作地點

北京海淀區(qū)中國人民解放軍總醫(yī)院

職位發(fā)布者

杜女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo長春惠升生物科技有限公司
惠升生物成立于2019年5月,在四環(huán)醫(yī)藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型下應(yīng)勢而生,專注糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域,致力于為患者提供全程、全方位治療方案,是擁有完整糖尿病及并發(fā)癥產(chǎn)品管線的生物、化學(xué)制藥企業(yè),產(chǎn)品涵蓋各代胰島素、口服降糖藥及并發(fā)癥藥物。目前惠升生物包括惠升生物(總部,產(chǎn)業(yè)化基地及營銷),北京惠升(創(chuàng)新藥研發(fā)中心)、長春惠升(生物類似藥研發(fā)中心)、無錫惠而康(注射筆)四家經(jīng)營主體,共有員工300余人,覆蓋藥物研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的全鏈條,具備了比肩國內(nèi)一線藥企的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及營銷能力和水平。
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