職位描述
化學藥仿制藥QCGMP認證
工作內容
1、負責檢驗審核工作，保證檢驗的準確性、可靠性；
2、根據(jù)藥典、申報標準，各種法規(guī)及企業(yè)內部要求制定原輔料、包材、工藝用水、產品過程控制、中間體及成品的質量標準及部門所有文件（SMP、SOP、STP）及審核，保證文件的合規(guī)性及可操作性；
3、確保實驗室安全運行，并符合GMP管理規(guī)范；
4、負責監(jiān)督部門所有設備的使用、清潔、日常維護保養(yǎng)工作；
5、負責監(jiān)督維護化驗室及廠區(qū)衛(wèi)生；
6、負責部門所有檢驗設備校驗的申請工作，監(jiān)督部門所有壓力表的使用；
7、負責部門員工培訓、考核，督促員工遵守法律、法規(guī)，執(zhí)行GMP和公司各項規(guī)章制度；
8、完成公司及上級領導安排其他臨時工作。
資格要求 / 經驗
1、藥學或相關專業(yè)的本科以上學歷；
2、有醫(yī)藥制造行業(yè)5年及以上QC工作經驗，有3年以上藥品檢驗實驗室的負責人工作經驗；
3、有較強的人際溝通能力、團隊建設及人員管理能力，富有團隊協(xié)作精神；
4、有事業(yè)心、責任感強、原則性強、抗壓力強。
1、負責檢驗審核工作，保證檢驗的準確性、可靠性；
2、根據(jù)藥典、申報標準，各種法規(guī)及企業(yè)內部要求制定原輔料、包材、工藝用水、產品過程控制、中間體及成品的質量標準及部門所有文件（SMP、SOP、STP）及審核，保證文件的合規(guī)性及可操作性；
3、確保實驗室安全運行，并符合GMP管理規(guī)范；
4、負責監(jiān)督部門所有設備的使用、清潔、日常維護保養(yǎng)工作；
5、負責監(jiān)督維護化驗室及廠區(qū)衛(wèi)生；
6、負責部門所有檢驗設備校驗的申請工作，監(jiān)督部門所有壓力表的使用；
7、負責部門員工培訓、考核，督促員工遵守法律、法規(guī)，執(zhí)行GMP和公司各項規(guī)章制度；
8、完成公司及上級領導安排其他臨時工作。
資格要求 / 經驗
1、藥學或相關專業(yè)的本科以上學歷；
2、有醫(yī)藥制造行業(yè)5年及以上QC工作經驗，有3年以上藥品檢驗實驗室的負責人工作經驗；
3、有較強的人際溝通能力、團隊建設及人員管理能力，富有團隊協(xié)作精神；
4、有事業(yè)心、責任感強、原則性強、抗壓力強。
工作地點
順義區(qū)北京誠濟制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/HR
立即溝通
北京誠濟制藥股份有限公司北京誠濟制藥股份有限公司（簡稱誠濟制藥）成立于2011年，是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的綜合性企業(yè)，是國家高新技術企業(yè)、中關村“瞪羚企業(yè)”。誠濟制藥與多家知名大學及國內頂級研發(fā)機構合作，長期、持續(xù)地投入新藥及高端特色仿制藥研發(fā)并取得了突出的科研成果，獲國家批準特別設立“博士后科研工作站”、“北京市級職工創(chuàng)新工作室”。憑借源源不斷的技術創(chuàng)新及持續(xù)的產品研發(fā)能力獲得北京市專精特新“小巨人”企業(yè)、“北京市企業(yè)技術中心”、“首都勞動獎狀”、北京市企業(yè)研究開發(fā)機構、北京市知識產權試點單位、北京市共鑄誠信企業(yè)、順義區(qū)和諧勞動單位等稱號。誠濟制藥已通過新版GMP認證，目前擁有18條生產線，持有46個藥品批準文號。其中，納入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》29個產品、納入《國家基本藥物目錄》13個產品、OTC類14個產品中有2個獨家產品。公司擁有已獲得授權的發(fā)明專利10項，新型專利10項，軟件著作權10項。誠濟制藥上市的核心產品有羧甲司坦口服溶液、安神補心膠囊、乳果糖口服溶液等12個產品。其中羧甲司坦口服溶液、氨溴特羅口服溶液、福多司坦口服溶液、感冒清熱口服液入選20余個省市新冠病毒感染用藥目錄。誠濟制藥在北京順義擁有獨立研發(fā)中心和生產中心，重視醫(yī)藥專業(yè)領域的研發(fā)技術人才和生產、質量管理人才的引進。誠濟制藥目前正在尋找工作高效自我驅動力強和有上進心和事業(yè)心的有識之士加盟誠濟制藥。理想的候選人是勤奮努力的、有責任心的、有溝通協(xié)調能力的，具備創(chuàng)新思維和大局觀的，并一直能夠持續(xù)輸出卓越結果的優(yōu)秀人才。誠濟制藥的使命：誠實守信，濟世救人！
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