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醫(yī)療器械質(zhì)量管理者代表/質(zhì)量負責(zé)人(雙休)

1.5-2.2萬
  • 資陽雁江區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QA生產(chǎn)管理GMP認證ISO認證FDA認證ISO13485ISO9001
崗位職責(zé):
1、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持所有;
2、對質(zhì)量管理中的實際現(xiàn)況問題進行分析、判斷和處理;
3、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求,做好質(zhì)量管理評審;
4、確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求和法規(guī)要求的意識;
5、就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜,做好對外部方聯(lián)絡(luò)的工作;
6、定期組織本公司按照最新法規(guī),組織開展質(zhì)量管理體系運行情況的內(nèi)審自查工作;
7、組織設(shè)計開發(fā)工作,控制設(shè)計開發(fā)進度,配合其他部門開展工作,并提供必要的技術(shù)支持;
8、在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi),直接協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門工作。
任職條件:
1、33~45歲,本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)/生物/醫(yī)藥/電氣工程等相關(guān)專業(yè);
2、10年以上二三類醫(yī)療器械制造經(jīng)驗,生產(chǎn)、品質(zhì)管理經(jīng)驗各5年以上;
3、有設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理等工作經(jīng)驗,對于生產(chǎn)效率/品質(zhì)改善/環(huán)境/設(shè)備/人的管理和考核評價有自己的能力、方法;
4、具備生產(chǎn)經(jīng)營過程中的全鏈條成本控制經(jīng)驗;
5、熟悉ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管理體系要求,能獨立應(yīng)對各種現(xiàn)場檢查、審核及質(zhì)量監(jiān)管部門要求,質(zhì)量管理體系從0建立經(jīng)驗者優(yōu),持續(xù)優(yōu)化、改善質(zhì)量管理體系經(jīng)驗者優(yōu);
6、熟悉醫(yī)療器械注冊申報及各資質(zhì)證件的辦理;
7、有源、三類、無菌產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先;
8、國籍不限,韓籍/朝鮮族,會英語/韓國語優(yōu)先。
薪資待遇:
1、提供有競爭力薪資,具體面談;
2、五險一金,周末雙休,餐補,異地人員住房補助,節(jié)日福利,帶薪年假,定期體檢,定期團建,培訓(xùn)/晉升空間。

工作地點

資陽雁江區(qū)中國牙谷口腔孵化園

職位發(fā)布者

劉女士/人事管理

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