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1. IT戰(zhàn)略與運(yùn)維管理：
負(fù)責(zé)制定、執(zhí)行和維護(hù)公司IT基礎(chǔ)設(shè)施（網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器、云服務(wù)、安全）和關(guān)鍵應(yīng)用系統(tǒng)的運(yùn)營(yíng)策略與路線圖。
確保IT服務(wù)的連續(xù)性和高可用性，管理IT服務(wù)臺(tái)和事件響應(yīng)流程，提升終端用戶滿意度。
管理IT預(yù)算，進(jìn)行成本控制和資源優(yōu)化。
2. GMP合規(guī)與數(shù)據(jù)完整性管理（核心職責(zé)）：
主導(dǎo)或監(jiān)督GxP關(guān)鍵計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的生命周期管理，包括但不限于ERP、LIMS、QMS、CTMS、eTMF等系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）支持。
確保所有受監(jiān)管的系統(tǒng)符合國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如NMPA, FDA, EMA）的法規(guī)要求，特別是數(shù)據(jù)完整性（ALCOA+原則）的要求。
負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)（包括官方檢查），并主導(dǎo)相關(guān)糾正與預(yù)防措施（CAPA）的落地。
制定和維護(hù)IT相關(guān)的SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），并確保團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格執(zhí)行。
3. 信息安全與風(fēng)險(xiǎn)管理：
建立和完善公司信息安全管理體系，制定并執(zhí)行安全策略、流程和控制措施。
定期進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、漏洞掃描和滲透測(cè)試，并主導(dǎo)安全事件的響應(yīng)與處理。
負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)備份、災(zāi)難恢復(fù)計(jì)劃的制定、測(cè)試與執(zhí)行。
4. 團(tuán)隊(duì)管理與業(yè)務(wù)支持：
領(lǐng)導(dǎo)、激勵(lì)和發(fā)展IT團(tuán)隊(duì)，明確分工，培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)成員的技術(shù)與合規(guī)意識(shí)。
作為IT與業(yè)務(wù)部門（研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)、臨床、商務(wù)等）的關(guān)鍵聯(lián)絡(luò)人，深入理解業(yè)務(wù)需求，提供前瞻性的IT解決方案。
管理外部供應(yīng)商和合作伙伴，確保其服務(wù)質(zhì)量和合規(guī)性符合公司標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求
必備條件：
本科及以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)科學(xué)、信息技術(shù)或相關(guān)專業(yè)。
至少3年以上IT管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年在制藥、生物技術(shù)或醫(yī)療器械等受嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)。
精通GxP法規(guī)要求，并了解計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV），深刻理解數(shù)據(jù)完整性原則。
在以下至少兩個(gè)技術(shù)領(lǐng)域有深厚的知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)：
網(wǎng)絡(luò)與系統(tǒng)架構(gòu)（包括公有云/私有云，如AWS， Azure， 阿里云）
企業(yè)級(jí)應(yīng)用系統(tǒng)（如SAP， Oracle EBS， Salesforce， Veeva）
信息安全體系與最佳實(shí)踐
優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)、溝通協(xié)調(diào)和項(xiàng)目管理能力。
具備出色的解決問題能力，能在高壓環(huán)境下處理多任務(wù)。
優(yōu)先考慮條件：
持有CISSP, CISA, ITIL, PMP等相關(guān)專業(yè)認(rèn)證。
有從0到1搭建或重構(gòu)IT體系的經(jīng)驗(yàn)。
熟悉中國(guó)本土醫(yī)藥行業(yè)的IT合規(guī)環(huán)境和具體要求。