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更新于 5月29日

制劑工藝員

5000-10000元
  • 湖州長興縣
  • 經(jīng)驗不限
  • 學(xué)歷不限
  • 全職
  • 招10人

職位描述

試劑仿制藥液體制劑固體制劑灌裝工藝原液配制合成工藝凍干工藝生物工程醫(yī)藥制造
1、 協(xié)助車間日常生產(chǎn),保證生產(chǎn)員工嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法進(jìn)行生產(chǎn); 2、 檢查和督促部門員工的著裝、行為、個人衛(wèi)生符合GMP要求; 3、 協(xié)助車間主任督促車間現(xiàn)場的工藝衛(wèi)生、標(biāo)識、生產(chǎn)環(huán)境、工藝用水、設(shè)備設(shè)施、容器具、清潔用具等符合GMP要求; 4、 協(xié)助車間主任確保車間各工序生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品在都經(jīng)檢測并符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的前提下進(jìn)入下道工序,確保產(chǎn)品成品率達(dá)到考核指標(biāo)要求,杜絕返工現(xiàn)象; 5、 參與處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,跟進(jìn)解決質(zhì)量問題落實的措施; 6、 參與新產(chǎn)品的工藝審核、工藝改革及試產(chǎn)工作。開展各項生產(chǎn)技術(shù)工作,參與編制產(chǎn)品工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等技術(shù)性文件;負(fù)責(zé)起草工藝驗證方案、完成工藝驗證報告。參與其他相關(guān)驗證; 7、 執(zhí)行分配到的產(chǎn)品轉(zhuǎn)入項目工作,協(xié)助制定產(chǎn)品轉(zhuǎn)入方案:編寫各類技術(shù)報告、風(fēng)險評估報告、批記錄主文件等; 8、 負(fù)責(zé)按要求收集整理技術(shù)資料; 9、 負(fù)責(zé)執(zhí)行6S、GMP及EHS相關(guān)管理規(guī)定,對違反工藝規(guī)程、崗位操作和工藝紀(jì)律的行為有制止權(quán)和處罰建議權(quán); 10、 參與研發(fā)項目的可行性分析,參與制訂項目工作計劃并施行。協(xié)助制定產(chǎn)品SOP; 11、 參與工藝偏差的調(diào)查、匯報和評估;參與評估各類生產(chǎn)偏差、變更的評估; 12、 協(xié)助車間進(jìn)行員工培訓(xùn); 13、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
職位福利:五險一金、年底雙薪、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、周末雙休、項目獎金、節(jié)日福利、帶薪年假

工作地點

湖州長興縣亞瑟醫(yī)藥

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職位發(fā)布者

周女士/HRBP經(jīng)理

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亞瑟醫(yī)藥成立于2020年3月,是一家專注于高端藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,致力于開發(fā)具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢的高端仿制藥和創(chuàng)新藥的高科技創(chuàng)新型制藥技術(shù)企業(yè)。公司在美國和中國嘉興設(shè)有研發(fā)中心,可開發(fā)片劑、膠囊、注射劑、半固體等多種劑型,通過CMO合作在北美和亞洲設(shè)有多家生產(chǎn)工廠,在亞洲、美國和歐洲擁有廣泛的合作伙伴。
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