崗位職責(zé)
1.公用系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、中間體儲存期限驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證方案起草并組織會稿審核。
2.純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)年度質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)以及年度回顧報(bào)告起草并組織會稿審核。
3.負(fù)責(zé)研發(fā)品種工藝、清潔、中間體儲存期限驗(yàn)證方案起草。
4.負(fù)責(zé)車間共線評估起草。
5.跟蹤實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證。
6. 驗(yàn)證資料的整理與歸檔。
7.生產(chǎn)品種工藝規(guī)程、批記錄起草并組織會稿審核。
8.根據(jù)生產(chǎn)要求修訂工規(guī)、批記錄。
9.根據(jù)受托方轉(zhuǎn)移文件資料及時(shí)修訂工藝規(guī)程及批記錄。
10.受托方轉(zhuǎn)移資料整理。
11.負(fù)責(zé)休眠品種的試生產(chǎn)工作及工藝摸索。
12.負(fù)責(zé)協(xié)助車間解決生產(chǎn)過程中遇到的工藝技術(shù)問題,分析其根本原因、并提出解決方案。
13.負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移(包括委托生產(chǎn))產(chǎn)品整個(gè)項(xiàng)目中工藝技術(shù)工作。
14.根據(jù)轉(zhuǎn)移資料,做出差距分析,評估轉(zhuǎn)出方具備而接收方不具備的因素。
15.臨時(shí)安排的其他工作
能力要求
統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),具有中成藥企業(yè)驗(yàn)證或QA崗位工作經(jīng)驗(yàn),具有一定的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,工作責(zé)任心強(qiáng),抗壓能力強(qiáng),愛崗敬業(yè)
職位福利:周末雙休、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、年終獎金、五險(xiǎn)一金