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一、崗位職責(zé)
1. 研發(fā)策略與規(guī)劃：主導(dǎo)干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、蛋白類及過(guò)敏藥物的研發(fā)戰(zhàn)略制定，明確技術(shù)路線與里程碑，統(tǒng)籌項(xiàng)目立項(xiàng)、可行性分析及資源（人力、經(jīng)費(fèi)、設(shè)備）調(diào)配，確保研發(fā)項(xiàng)目與公司業(yè)務(wù)目標(biāo)一致。
2. 項(xiàng)目全流程管理：負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目從靶點(diǎn)篩選、細(xì)胞株構(gòu)建/蛋白表達(dá)、制劑開發(fā)到臨床前研究（藥效、藥代、毒理）的全周期推進(jìn)，監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量與成本，及時(shí)解決技術(shù)瓶頸與風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。
3. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理：搭建并帶領(lǐng)跨職能研發(fā)團(tuán)隊(duì)（細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、藥理學(xué)等方向），制定人員培養(yǎng)計(jì)劃與績(jī)效目標(biāo)，組織技術(shù)培訓(xùn)與學(xué)術(shù)交流，提升團(tuán)隊(duì)研發(fā)能力與凝聚力。
4. 技術(shù)創(chuàng)新與合作：跟蹤國(guó)內(nèi)外干細(xì)胞、免疫細(xì)胞及過(guò)敏藥物領(lǐng)域前沿技術(shù)（如基因編輯、細(xì)胞治療工藝優(yōu)化、蛋白工程），推動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)化與應(yīng)用；對(duì)接外部科研機(jī)構(gòu)、CRO/CDMO公司，建立產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，拓展研發(fā)資源。
5. 合規(guī)與文檔管理：確保研發(fā)過(guò)程符合藥品研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）等法規(guī)要求，主導(dǎo)研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、分析與歸檔，撰寫項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告、臨床前申報(bào)資料等技術(shù)文檔。
二、任職要求
1. 學(xué)歷與專業(yè)：博士學(xué)歷優(yōu)先，生物醫(yī)學(xué)工程、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；碩士學(xué)歷需具備8年以上相關(guān)研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)。
2. 行業(yè)經(jīng)驗(yàn)：擁有5年以上生物制藥領(lǐng)域研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，至少主導(dǎo)過(guò)1個(gè)干細(xì)胞/免疫細(xì)胞治療、蛋白藥物或過(guò)敏藥物的臨床前研發(fā)項(xiàng)目，熟悉細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、制劑工藝及臨床前評(píng)價(jià)全流程。
3. 核心技能：精通干細(xì)胞誘導(dǎo)分化、免疫細(xì)胞（如CAR-T、NK細(xì)胞）制備與功能調(diào)控技術(shù)；掌握蛋白表達(dá)系統(tǒng)（原核/真核）、蛋白分離純化及結(jié)構(gòu)分析方法；了解過(guò)敏藥物作用機(jī)制與研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)。
4. 管理能力：具備優(yōu)秀的項(xiàng)目管理能力，能合理拆解任務(wù)、把控進(jìn)度與風(fēng)險(xiǎn)；擁有團(tuán)隊(duì)搭建與激勵(lì)經(jīng)驗(yàn)，可有效協(xié)調(diào)跨部門資源，推動(dòng)高效協(xié)作。
5. 法規(guī)與視野：熟悉國(guó)內(nèi)外生物藥研發(fā)相關(guān)法規(guī)（NMPA、FDA、EMA）及申報(bào)要求；密切關(guān)注行業(yè)技術(shù)動(dòng)態(tài)與市場(chǎng)趨勢(shì)，具備較強(qiáng)的技術(shù)洞察力與創(chuàng)新思維。
6. 軟技能：具備出色書面與口頭表達(dá)能力，能清晰撰寫技術(shù)文檔與匯報(bào)材料；擁有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、抗壓能力及解決復(fù)雜技術(shù)問(wèn)題的能力。