職位描述
色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀新藥生物藥CE肽圖方法開(kāi)發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)雜質(zhì)研究
崗位職責(zé):
1、擅長(zhǎng)蛋白藥（單抗、雙抗、重組蛋白等）理化分析方法的開(kāi)發(fā)，覆蓋電荷異構(gòu)體、純度、糖基化、肽圖、輔料分析、工藝相關(guān)雜質(zhì)分析等等。
2、為生物大分子藥物（重組蛋白、抗體等）提供全面的理化檢測(cè)和技術(shù)評(píng)估支持，包括純度、含量、電荷異質(zhì)性等，為產(chǎn)品研發(fā)和成藥性研究提供數(shù)據(jù)分析及建議。
3、擅長(zhǎng)解決問(wèn)題，包括但不限于各檢項(xiàng)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題、方法開(kāi)發(fā)及轉(zhuǎn)移、申報(bào)過(guò)程中分析相關(guān)問(wèn)題。
4、善于溝通，能妥善處理和外部CDMO之間的問(wèn)題交流。
5、負(fù)責(zé)重難點(diǎn)檢項(xiàng)以及新建檢項(xiàng)的方法開(kāi)發(fā)、方法轉(zhuǎn)移以及相關(guān)檢測(cè)。
6、負(fù)責(zé)帶教新員工，負(fù)責(zé)帶教其他組員進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)。
7、負(fù)責(zé)原液、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，穩(wěn)定性研究以及相關(guān)申報(bào)資料的審核和撰寫。
8、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目成藥性評(píng)價(jià)工作，協(xié)助確認(rèn)PCC分子；
任職要求:
1、 本科10年左右生物制藥色譜、CE、Maurice等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；碩士6年以上色譜、CE、Maurice等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、 有較長(zhǎng)復(fù)雜蛋白（雙抗、融合蛋白、重組蛋白）分析研發(fā)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
3、有多個(gè)IND/BLA申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、 思維嚴(yán)謹(jǐn)，邏輯清晰，態(tài)度積極，具備較強(qiáng)的解決問(wèn)題能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
工作地點(diǎn)
深圳南山區(qū)創(chuàng)益科技大廈
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職位發(fā)布者
嚴(yán)女士/研發(fā)HRBP經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
科興生物制藥股份有限公司深圳分公司科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀。科興制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細(xì)胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢(shì)地位和市場(chǎng)影響力，近年來(lái)依托政策支持和營(yíng)銷渠道深耕，保持穩(wěn)定增長(zhǎng)?？婆d制藥經(jīng)過(guò)二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀，已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力?？婆d制藥技術(shù)中心2017年被認(rèn)定為“山東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”，2018年被認(rèn)定為“濟(jì)南市蛋白藥物工程實(shí)驗(yàn)室”，2020年被認(rèn)定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來(lái)，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)營(yíng)銷、人才及組織等方面持續(xù)推進(jìn)，保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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