職位描述
生物分析小分子
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)基于液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS/MS）技術(shù)的小分子藥物生物分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及驗證，包括樣品前處理（如蛋白沉淀、液液萃取、固相萃取等）、色譜條件優(yōu)化、質(zhì)譜參數(shù)設(shè)定等；
2. 撰寫方法開發(fā)報告、驗證方案及報告，確保符合ICH M10、FDA/EMA等法規(guī)要求；
3. 解決液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)相關(guān)的技術(shù)難題，提供數(shù)據(jù)解讀支持，確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；
4. 熟練使用液質(zhì)聯(lián)用儀器（如Sciex、Agilent等品牌），確保儀器處于良好運(yùn)行狀態(tài)；
5. 參與實驗室SOP的制定與更新，確保實驗操作符合GLP規(guī)范；
6. 與跨部門團(tuán)隊（如QA、項目管理）協(xié)作，確保項目按時交付，并提供技術(shù)支持。
崗位要求：
1. 工作經(jīng)驗：3年以上液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS/MS）方法開發(fā)經(jīng)驗，CRO行業(yè)優(yōu)先。
2. 技術(shù)能力：精通液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS/MS）技術(shù)，包括儀器操作、方法開發(fā)、優(yōu)化及驗證；熟悉生物樣品（血漿、尿液、組織等）前處理技術(shù)；熟悉ICH M10、FDA/EMA生物分析方法驗證指南。
3. 素質(zhì)要求：嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、團(tuán)隊協(xié)作能力突出。
4. 語言能力：能熟練閱讀和撰寫英文技術(shù)文檔，具備良好的英文溝通能力。
1. 負(fù)責(zé)基于液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS/MS）技術(shù)的小分子藥物生物分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及驗證，包括樣品前處理（如蛋白沉淀、液液萃取、固相萃取等）、色譜條件優(yōu)化、質(zhì)譜參數(shù)設(shè)定等；
2. 撰寫方法開發(fā)報告、驗證方案及報告，確保符合ICH M10、FDA/EMA等法規(guī)要求；
3. 解決液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)相關(guān)的技術(shù)難題，提供數(shù)據(jù)解讀支持，確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；
4. 熟練使用液質(zhì)聯(lián)用儀器（如Sciex、Agilent等品牌），確保儀器處于良好運(yùn)行狀態(tài)；
5. 參與實驗室SOP的制定與更新，確保實驗操作符合GLP規(guī)范；
6. 與跨部門團(tuán)隊（如QA、項目管理）協(xié)作，確保項目按時交付，并提供技術(shù)支持。
崗位要求：
1. 工作經(jīng)驗：3年以上液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS/MS）方法開發(fā)經(jīng)驗，CRO行業(yè)優(yōu)先。
2. 技術(shù)能力：精通液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS/MS）技術(shù)，包括儀器操作、方法開發(fā)、優(yōu)化及驗證；熟悉生物樣品（血漿、尿液、組織等）前處理技術(shù)；熟悉ICH M10、FDA/EMA生物分析方法驗證指南。
3. 素質(zhì)要求：嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、團(tuán)隊協(xié)作能力突出。
4. 語言能力：能熟練閱讀和撰寫英文技術(shù)文檔，具備良好的英文溝通能力。
工作地點(diǎn)
洪山區(qū)武漢生物技術(shù)研究院-B4棟
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職位發(fā)布者
彭清霞/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(簡稱伯熙醫(yī)藥)位于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)，是集新藥與仿制藥研發(fā)、臨床技術(shù)服務(wù)、生物分析檢測、注冊申報等為一體的一站式綜合醫(yī)藥研發(fā)平臺。業(yè)務(wù)范圍包含：創(chuàng)新藥物與改良新藥研發(fā)，仿制藥物研發(fā)，臨床前藥理藥代、毒理毒代技術(shù)服務(wù)，臨床試驗技術(shù)服務(wù)（CRO），生物分析檢測，CRC服務(wù)和受試者招募與管理（SMO）。建立了新藥與仿制藥研發(fā)平臺、質(zhì)量研究平臺、體內(nèi)外藥效學(xué)與DMPK評價平臺、臨床試驗（I~IV）評價平臺、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析平臺、注冊申報與信息化管理平臺等。實現(xiàn)了新藥與仿制藥研發(fā)、臨床前與臨床評價、注冊申報等一站式藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)。目前公司擁有5000多平方米的研發(fā)試驗室，建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊，公司擁有專職科研人員200余人，本科及以上學(xué)歷占比89%，其中博士、碩士研究生占比30%以上，高級研究人員占公司總?cè)藬?shù)的10%以上。同時還聘請了十余名業(yè)內(nèi)知名專家、教授作為顧問及技術(shù)指導(dǎo)。配置了先進(jìn)的試驗設(shè)備，包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學(xué)發(fā)光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機(jī)、百萬分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數(shù)百臺精密試驗儀器設(shè)備，以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計算軟件與試驗信息化管理軟件，具備開發(fā)各類藥物的能力。目前公司在研產(chǎn)品10多項，申請專利20多項，涉及創(chuàng)新小分子藥、生物技術(shù)產(chǎn)品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任，專業(yè)決定品質(zhì)。200余家優(yōu)秀的合作單位印證了了我們的產(chǎn)品和服務(wù)，讓我們始終在“科學(xué)規(guī)范、誠信務(wù)實、合作共贏”的旗幟下，研發(fā)更新、更好的藥品，共同擔(dān)負(fù)起衛(wèi)護(hù)人類健康的重大使命。展望未來，伯熙醫(yī)藥集團(tuán)將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、求實、科學(xué)、規(guī)范”的企業(yè)宗旨，致力于打造優(yōu)秀品牌，持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展，成為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者。
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