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更新于 6月4日

藥物警戒負(fù)責(zé)人/藥物警戒專員

7000-8000元·13薪
  • 廈門海滄區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)藥物警戒體系的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法規(guī)和GVP的要求; 2、確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告的合規(guī)性; 3、監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識別、評估與控制,確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行; 4、負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通的管理,確保溝通及時有效; 5、確保持有人內(nèi)部以及與藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)溝通渠道順暢; 6、負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件的審核或簽發(fā)。 崗位要求: 1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景; 2、具有本科及以上學(xué)歷或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱; 3、具有二年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷; 4、 熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能。

工作地點(diǎn)

廈門海滄區(qū)海滄科技創(chuàng)業(yè)中心

職位發(fā)布者

馬志華/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(簡稱伯熙醫(yī)藥)位于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū),是集新藥與仿制藥研發(fā)、臨床技術(shù)服務(wù)、生物分析檢測、注冊申報(bào)等為一體的一站式綜合醫(yī)藥研發(fā)平臺。業(yè)務(wù)范圍包含:創(chuàng)新藥物與改良新藥研發(fā),仿制藥物研發(fā),臨床前藥理藥代、毒理毒代技術(shù)服務(wù),臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)(CRO),生物分析檢測,CRC服務(wù)和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發(fā)平臺、質(zhì)量研究平臺、體內(nèi)外藥效學(xué)與DMPK評價(jià)平臺、臨床試驗(yàn)(I~IV)評價(jià)平臺、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析平臺、注冊申報(bào)與信息化管理平臺等。實(shí)現(xiàn)了新藥與仿制藥研發(fā)、臨床前與臨床評價(jià)、注冊申報(bào)等一站式藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)。目前公司擁有5000多平方米的研發(fā)試驗(yàn)室,建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊(duì),公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學(xué)歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級研究人員占公司總?cè)藬?shù)的10%以上。同時還聘請了十余名業(yè)內(nèi)知名專家、教授作為顧問及技術(shù)指導(dǎo)。配置了先進(jìn)的試驗(yàn)設(shè)備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學(xué)發(fā)光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機(jī)、百萬分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數(shù)百臺精密試驗(yàn)儀器設(shè)備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計(jì)算軟件與試驗(yàn)信息化管理軟件,具備開發(fā)各類藥物的能力。目前公司在研產(chǎn)品10多項(xiàng),申請專利20多項(xiàng),涉及創(chuàng)新小分子藥、生物技術(shù)產(chǎn)品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業(yè)決定品質(zhì)。200余家優(yōu)秀的合作單位印證了了我們的產(chǎn)品和服務(wù),讓我們始終在“科學(xué)規(guī)范、誠信務(wù)實(shí)、合作共贏”的旗幟下,研發(fā)更新、更好的藥品,共同擔(dān)負(fù)起衛(wèi)護(hù)人類健康的重大使命。展望未來,伯熙醫(yī)藥集團(tuán)將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、求實(shí)、科學(xué)、規(guī)范”的企業(yè)宗旨,致力于打造優(yōu)秀品牌,持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展,成為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者。
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