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更新于 7月27日

管理者代表兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人

6000-8000元
  • 天津濱海新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CE認(rèn)證生物工程醫(yī)療器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械管理者代表生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1. 代表公司對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)業(yè)務(wù)與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)系工作;
2. 組織內(nèi)部審核,熟悉注冊(cè)人制度;
3. 檢查、審核質(zhì)量管理體系運(yùn)行績效并報(bào)告;
4. 宣傳質(zhì)量意識(shí),確保在公司整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);
5. 負(fù)責(zé)接待二方、三方體系審核,并負(fù)責(zé)組織對(duì)審核不符合項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施、驗(yàn)證;
6. 協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)各部門負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理工作的監(jiān)督、評(píng)價(jià);
6. 參與公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃。
任職要求:
1、 本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱,并具有5年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
2、 精通ISO13485、CE及醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí),具有內(nèi)審員證書;
3、 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)。
職位福利:公司重點(diǎn)項(xiàng)目、彈性工作、績效獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)一金、采暖補(bǔ)貼、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點(diǎn)

天津?yàn)I海新區(qū)洞庭路220號(hào)實(shí)驗(yàn)樓6層

職位發(fā)布者

許先生/hr

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公司Logo亙?cè)?天津)生物醫(yī)藥科技有限公司
亙?cè)ㄌ旖颍┥镝t(yī)藥科技有限公司,醫(yī)療行業(yè)研發(fā)公司,精準(zhǔn)的市場投入,定向研發(fā)產(chǎn)品,坐落于天津經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院內(nèi)。是一家從事二類、三類醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的科技型企業(yè)。依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品,與國內(nèi)多家知名藥企、研究機(jī)構(gòu)建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系,在研、產(chǎn)、銷等方面取得一定發(fā)展、茁壯成長。公司設(shè)有研究中心、生產(chǎn)基地、營銷中心,擁有一支團(tuán)結(jié)高效、經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)。公司目前取得了“著作權(quán)登記證書”、“商標(biāo)”等多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán),在第二屆天津市“海河英才”創(chuàng)業(yè)大賽中榮獲二等獎(jiǎng)榮譽(yù),是天津市科技型中小企業(yè)。展望未來,公司以“自主創(chuàng)新、自我研發(fā),自有品牌”的發(fā)展思路,著力打造最專業(yè)的醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)。
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