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更新于 6月14日

醫(yī)療器械質量管理

5000-7000元
  • 天津西青區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質量管理員質量體系管理NMPA認證
職位描述
1.負責全面質量管理工作?! ?/div>
2.負責公司質量管理體系文件起草、編制、修訂及完善工作,并指導督促文件的執(zhí)行。  
3.負責組織質量管理體系的內外部審核、問題追蹤、風險評估和質量管理制度的考核。
4.負責組織公司生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證取證、換證、年審等工作,協(xié)助完成產(chǎn)品注冊取證?! ?/div>
5.負責組織對供應商及產(chǎn)品的質量管理體系審核和服務質量的考察和評價。
6.負責公司質量風險的識別與控制,做好質量投訴、質量查詢和質量事故的追蹤調查、處理、記錄和上報等?!   ?/div>
7.參與商品質量驗收與放行。
8.負責制定公司質量管理培訓計劃及定期開展質量管理教育與培訓?! ?/div>
9.領導安排的其他工作。
任職資格:  
1.本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學、護理學、生物工程、醫(yī)療器械相關專業(yè)  
2.三年以上醫(yī)療設備、器械經(jīng)營或者生產(chǎn)質量管理工作經(jīng)驗?! ?/div>
3. 熟悉CFDA法規(guī)及相關注冊流程,醫(yī)療器械質量管理規(guī)范、ISO13485/ISO9001相關知識。
4.熟練使用辦公軟件,熟練操作ERP辦公系統(tǒng)  
5.高度責任感、具管理能力、工作踏實、細致認真、善于溝通協(xié)調,有團隊協(xié)作精神?! ?/div>
6.能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題。
工作時間: 上午8:30-12:00 下午13:00-17:30 雙休
交通: 地鐵 3號線 高新區(qū)站 下車,有免費班車接送上下班

工作地點

西青區(qū)天津市美迪森科技有限公司學府慧谷工業(yè)園東區(qū)D2B座201-1

職位發(fā)布者

李先生/經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo天津市美迪森科技有限公司
天津市美迪森科技有限公司是一家專門從事設計、生產(chǎn)制造、加工金屬塑料外殼、鈑金機箱、塑料機殼、顯示器支架、醫(yī)療臺車、醫(yī)療外殼、醫(yī)用臺車、醫(yī)療機箱、醫(yī)療推車、醫(yī)用機箱、儀器外殼、儀器殼體及吸塑和注塑相關的金屬制品企業(yè)。我們愿以精湛的技術,嚴格的檢驗,滿意的服務,為您生產(chǎn)制造精美的醫(yī)療推車和機箱。我們堅信,在您的支持下我們會做的更好!
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