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醫(yī)療器械質(zhì)量管理

5000-7000元
  • 天津西青區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人
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職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理員質(zhì)量體系管理NMPA認證
職位描述
1.負責(zé)全面質(zhì)量管理工作?！　?/div>
2.負責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件起草、編制、修訂及完善工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。　　
3.負責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部審核、問題追蹤、風(fēng)險評估和質(zhì)量管理制度的考核。
4.負責(zé)組織公司生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證取證、換證、年審等工作，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊取證?！　?/div>
5.負責(zé)組織對供應(yīng)商及產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系審核和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。
6.負責(zé)公司質(zhì)量風(fēng)險的識別與控制，做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的追蹤調(diào)查、處理、記錄和上報等。　　　　
7.參與商品質(zhì)量驗收與放行。
8.負責(zé)制定公司質(zhì)量管理培訓(xùn)計劃及定期開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。　　
9.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：　　
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、生物工程、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)　　
2.三年以上醫(yī)療設(shè)備、器械經(jīng)營或者生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。　　
3. 熟悉CFDA法規(guī)及相關(guān)注冊流程，醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、ISO13485/ISO9001相關(guān)知識。
4.熟練使用辦公軟件，熟練操作ERP辦公系統(tǒng)　　
5.高度責(zé)任感、具管理能力、工作踏實、細致認真、善于溝通協(xié)調(diào)，有團隊協(xié)作精神。　　
6.能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
工作時間： 上午8:30-12:00 下午13:00-17:30 雙休
交通： 地鐵 3號線 高新區(qū)站 下車，有免費班車接送上下班
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工作地點

西青區(qū)天津市美迪森科技有限公司學(xué)府慧谷工業(yè)園東區(qū)D2B座201-1

職位發(fā)布者

李先生/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
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