職位描述
質(zhì)量體系管理生物藥研產(chǎn)銷
因公司業(yè)務(wù)發(fā)展迅速，本崗位急聘，面試成功第二天即可上崗，優(yōu)秀者薪資可談！
崗位職責(zé):
1、建立符合細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床階段的質(zhì)量體系，適時(shí)調(diào)整滿足階段適用性
2、運(yùn)行并優(yōu)化質(zhì)量管理體系，解決運(yùn)行中的問(wèn)題
3、協(xié)調(diào)溝通各部門(mén)，落實(shí)體系運(yùn)行情況
4、組織質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)及考核
5、帶領(lǐng)生產(chǎn)部門(mén)，保證生產(chǎn)部門(mén)的日常運(yùn)轉(zhuǎn)
6、為公司培養(yǎng)符合要求的質(zhì)量人才
1、建立符合細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床階段的質(zhì)量體系，適時(shí)調(diào)整滿足階段適用性
2、運(yùn)行并優(yōu)化質(zhì)量管理體系，解決運(yùn)行中的問(wèn)題
3、協(xié)調(diào)溝通各部門(mén)，落實(shí)體系運(yùn)行情況
4、組織質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)及考核
5、帶領(lǐng)生產(chǎn)部門(mén)，保證生產(chǎn)部門(mén)的日常運(yùn)轉(zhuǎn)
6、為公司培養(yǎng)符合要求的質(zhì)量人才
任職要求：
1、博士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
1、博士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
2、熟悉干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等相關(guān)特性
3、有細(xì)胞治療行業(yè)3年以上經(jīng)驗(yàn)，有細(xì)胞治療產(chǎn)品IND、NDA階段經(jīng)驗(yàn)
4、善于搭建質(zhì)量體系并運(yùn)行
5、有豐富質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、溝通技巧，解決各部門(mén)在執(zhí)行中的問(wèn)題
5、有豐富質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、溝通技巧，解決各部門(mén)在執(zhí)行中的問(wèn)題
7、對(duì)cGMP有深入了解，有正規(guī)上市公司及外企經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
8、有ISO體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有AABB認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有CNAS認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
福利待遇：入職五險(xiǎn)，提供住宿或交通補(bǔ)貼，免費(fèi)早餐+午餐，超大辦公區(qū)，免費(fèi)停車
工作地點(diǎn)
石家莊正定縣玥特農(nóng)生物科技河北有限責(zé)任公司
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河北森朗生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
郭女士/人資主管
剛剛活躍立即溝通
玥特農(nóng)生物科技河北有限責(zé)任公司玥特農(nóng)位于河北自貿(mào)區(qū)正定片區(qū)（石家莊市），是一家以細(xì)胞治療關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、新藥創(chuàng)制、臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化為主營(yíng)業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。是國(guó)內(nèi)唯一國(guó)家發(fā)改委批復(fù)的“河北省細(xì)胞生物技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化中心”，河北省科技廳批復(fù)的“河北省細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新中心”、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、國(guó)際合作基地、院士工作站及博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地。玥特農(nóng)擁有細(xì)胞治療領(lǐng)域國(guó)家發(fā)明專利14項(xiàng)。國(guó)際引領(lǐng)關(guān)鍵技術(shù)4項(xiàng)：1）非病毒mcDNA轉(zhuǎn)染關(guān)鍵技術(shù)；2）五代CAR關(guān)鍵技術(shù)；3）同步定點(diǎn)基因編輯關(guān)鍵技術(shù)；4）通用型CAR-T關(guān)鍵技術(shù)；5）衰老細(xì)胞免疫清掃關(guān)鍵技術(shù)。國(guó)內(nèi)引領(lǐng)關(guān)鍵技術(shù)4項(xiàng)：1）免疫檢測(cè)點(diǎn)雙阻斷CTL/TIL/NK關(guān)鍵技術(shù)；2）干細(xì)胞來(lái)源DC及γδT大批量擴(kuò)增關(guān)鍵技術(shù)；3）治療型腫瘤疫苗關(guān)鍵技術(shù)；4）腫瘤特異性CTL/TIL關(guān)鍵技術(shù)。
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