【崗位職責(zé)】:
1、能根據(jù)能量消融導(dǎo)管的臨床需求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)概念/方案,并進(jìn)行可行性分析;
2、能獨(dú)立承擔(dān)能量消融導(dǎo)管類產(chǎn)品的方案設(shè)計(jì)與詳細(xì)設(shè)計(jì),獨(dú)立進(jìn)行材料選型、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、三維建模、平面繪圖等工作;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品專利分析、創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng),撰寫所需文件包括專利交底書;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中輸出DHF及DMR資料;
5、進(jìn)行工程樣品/樣機(jī)的制作、研發(fā)測(cè)試驗(yàn)證;
6、試產(chǎn)問題跟蹤解決,協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)、轉(zhuǎn)產(chǎn);
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn),包括現(xiàn)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)改進(jìn)和配合工藝技術(shù)改進(jìn)等。
【任職要求】:
1、機(jī)械設(shè)計(jì)、材料加工、電子信息與電氣工程、生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè),本科及以上學(xué)歷,研究生優(yōu)先。
2、2年以上三類有源醫(yī)療植入器械開發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉導(dǎo)管產(chǎn)品生產(chǎn)、成型工藝文件、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證方案報(bào)告等;
3、有射頻類心臟電生理導(dǎo)管、PADN/RDN消融導(dǎo)管、PFA等設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、熟練掌握AutoCAD及至少一種3D制圖軟件;良好的英語聽說讀寫能力;具有工裝模具設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn);能獨(dú)立完成英文文件的撰寫。