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更新于 6月4日

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備驗(yàn)證工程師

6000-12000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備驗(yàn)證
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證測(cè)試小組的日常驗(yàn)證工作,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備(例如酶標(biāo)儀、PCR儀、紫外分光光度計(jì)、潔凈工作臺(tái))等驗(yàn)證相關(guān)工作; 2、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)文件(如測(cè)試方案、報(bào)告等文件)的起草和修訂; 3、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證測(cè)試類項(xiàng)目執(zhí)行的管理; 4、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器日常管理與操作等; 5、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證完成后進(jìn)行驗(yàn)證文件包的整理、遞交上級(jí)審批和歸檔保存;確保驗(yàn)證文件的完整性和準(zhǔn)確性; 6、上級(jí)主管分配的其他任務(wù)。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)榮華國(guó)際大廈5號(hào)樓1708

職位發(fā)布者

孫女士/HR

三日內(nèi)活躍
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公司Logo睿知而行(沈陽(yáng))科技有限公司
睿知而行(沈陽(yáng))科技有限公司公司主要為國(guó)內(nèi)/國(guó)際藥品生產(chǎn)行業(yè)提供專業(yè)的CGMP認(rèn)證咨詢和驗(yàn)證服務(wù);注冊(cè)地位于首都北京,在沈陽(yáng)、西安設(shè)有服務(wù)辦事處;公司致力于在制藥領(lǐng)域成為國(guó)內(nèi)一流的GMP認(rèn)證和驗(yàn)證服務(wù)專家;目前,已成功為百余家藥廠的幾十種劑型提供專業(yè)GMP認(rèn)證咨詢和驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)。公司專業(yè)技術(shù)服務(wù)包含: 1.認(rèn)證咨詢服務(wù) FDA、歐盟、WHO、CFDA認(rèn)證咨詢(無(wú)菌注射劑、口服固體、原料藥、包裝材料及輔料)制藥質(zhì)量體系的提升藥廠全套GMP文件體系建設(shè)與完善法規(guī)指南與崗位實(shí)際操作相結(jié)合廠房設(shè)計(jì)審核 2.審計(jì)和培訓(xùn)&其它 GMP審計(jì)數(shù)據(jù)可靠性審計(jì)數(shù)據(jù)可靠性、實(shí)驗(yàn)室管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、無(wú)菌工藝管理等培訓(xùn)差距性分析一致性評(píng)價(jià)審計(jì)微生物實(shí)驗(yàn)室審計(jì)和培訓(xùn)在線培訓(xùn)平臺(tái) 3.全套驗(yàn)證服務(wù)驗(yàn)證咨詢、執(zhí)行及培訓(xùn)公用系統(tǒng)驗(yàn)證工藝設(shè)備驗(yàn)證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證無(wú)菌相關(guān)驗(yàn)證公司歷年服務(wù)客戶有:美國(guó)百特生物制藥/生物制品-GMP咨詢/FDA標(biāo)準(zhǔn)上海復(fù)宏漢霖/生物單抗-數(shù)據(jù)可靠性及GMP審計(jì)/FDA&歐盟&中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)藥明康德/生物制品-數(shù)據(jù)可靠性及實(shí)驗(yàn)室管理/FDA標(biāo)準(zhǔn)紹興藥監(jiān)局/無(wú)菌注射劑-第三方審計(jì)/中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)廣州百奧泰/化藥和生物制品-GMP咨詢/中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)
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