職位描述
化學(xué)藥中藥質(zhì)量體系管理QAQCGMP認(rèn)證
任職要求:
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)士及以上學(xué)歷
2. 五年以上制藥生產(chǎn)企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，至少三年以上中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)
量管理經(jīng)驗(yàn)；有多廠區(qū)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3. 熟悉 GMP 管理體系
核心勝任能力特征:
1. 熟練進(jìn)行 GMP 質(zhì)量體系的策劃、建立和運(yùn)作；
2. 有獨(dú)立組織 GMP 認(rèn)證檢查、現(xiàn)場注冊核查的經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉變更管理、偏差管理、驗(yàn)證與確認(rèn)、共線風(fēng)險(xiǎn)評估和數(shù)據(jù)完整性；
4. 有效培訓(xùn)和激勵下屬的能力；
5. 具備質(zhì)量事故處理、快速決策的能力；
6. 良好的溝通能力。
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)士及以上學(xué)歷
2. 五年以上制藥生產(chǎn)企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，至少三年以上中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)
量管理經(jīng)驗(yàn)；有多廠區(qū)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3. 熟悉 GMP 管理體系
核心勝任能力特征:
1. 熟練進(jìn)行 GMP 質(zhì)量體系的策劃、建立和運(yùn)作；
2. 有獨(dú)立組織 GMP 認(rèn)證檢查、現(xiàn)場注冊核查的經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉變更管理、偏差管理、驗(yàn)證與確認(rèn)、共線風(fēng)險(xiǎn)評估和數(shù)據(jù)完整性；
4. 有效培訓(xùn)和激勵下屬的能力；
5. 具備質(zhì)量事故處理、快速決策的能力；
6. 良好的溝通能力。
主要工作職責(zé)：
1. 全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量體系，制定公司質(zhì)量目標(biāo)、
和質(zhì)量計(jì)劃;
2. 主持制定質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計(jì)劃，并督導(dǎo) GMP 符合性檢查、質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)、
驗(yàn)證管理、偏差、變更管理、質(zhì)量培訓(xùn)等重點(diǎn)工作；組織召開公司質(zhì)量會議，分
析各種質(zhì)量問題并監(jiān)督整改；建立和更新體系管理要求、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和
試驗(yàn)方法及程序；
3. 負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行交流和協(xié)調(diào)；
4. 及時(shí)處理客戶投訴；跟進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)和預(yù)防措施的實(shí)施情況；
5.負(fù)責(zé)內(nèi)、外部審核和稽查的管理工作，并對審計(jì)、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題采取有效
的整改措施;
6. 通過為直接下屬設(shè)定目標(biāo)并評估其績效來管理部門的團(tuán)隊(duì)，定期進(jìn)行指導(dǎo)、
協(xié)調(diào)和監(jiān)督；
7. 開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，確保質(zhì)量得以持續(xù)改進(jìn)；
8.公司安排的其他專項(xiàng)工作。
1. 全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量體系，制定公司質(zhì)量目標(biāo)、
和質(zhì)量計(jì)劃;
2. 主持制定質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計(jì)劃，并督導(dǎo) GMP 符合性檢查、質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)、
驗(yàn)證管理、偏差、變更管理、質(zhì)量培訓(xùn)等重點(diǎn)工作；組織召開公司質(zhì)量會議，分
析各種質(zhì)量問題并監(jiān)督整改；建立和更新體系管理要求、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和
試驗(yàn)方法及程序；
3. 負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行交流和協(xié)調(diào)；
4. 及時(shí)處理客戶投訴；跟進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)和預(yù)防措施的實(shí)施情況；
5.負(fù)責(zé)內(nèi)、外部審核和稽查的管理工作，并對審計(jì)、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題采取有效
的整改措施;
6. 通過為直接下屬設(shè)定目標(biāo)并評估其績效來管理部門的團(tuán)隊(duì)，定期進(jìn)行指導(dǎo)、
協(xié)調(diào)和監(jiān)督；
7. 開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，確保質(zhì)量得以持續(xù)改進(jìn)；
8.公司安排的其他專項(xiàng)工作。
工作地點(diǎn)
中山廣東香山堂藥業(yè)有限公司華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路9號
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鄭女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
廣東香山堂藥業(yè)有限公司廣東香山堂藥業(yè)有限公司坐落于中山市南朗鎮(zhèn)華南中醫(yī)藥城，公司擁有藥品批文87個(gè)，產(chǎn)品涵蓋心腦血管類、胃腸類、抗菌類、抗感冒類、化痰止咳類、抗過敏類、補(bǔ)腎類、肝膽類、兒科類、婦科類等多個(gè)中西藥物制劑，產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國。同時(shí)，為提高企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展力，近年來公司在不斷開拓現(xiàn)有品種銷售市場的同時(shí)，高度重視新產(chǎn)品的研發(fā)工作，配備了先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備，每年投入巨資進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)及現(xiàn)有工藝的改進(jìn)工作，先后獲得廣東省高新技術(shù)企業(yè)等榮譽(yù)。公司始終堅(jiān)持以“傳承嶺南醫(yī)藥文化，鑄就民族醫(yī)藥品牌”為己任，秉承“追求卓越，不斷創(chuàng)新，質(zhì)量第一，用戶滿意”的經(jīng)營理念，堅(jiān)持打造高品質(zhì)的產(chǎn)品和傳播健康，為人類健康幸福作出貢獻(xiàn)。
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