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更新于 6月24日

QA專員

6000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量管理生物工程
崗位職責(zé): 1、 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 2、 負(fù)責(zé)監(jiān)督倉儲,工程和QC的現(xiàn)場,監(jiān)督各部門工作過程中嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 3、 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核,負(fù)責(zé)原液、制劑的放行。 4、 負(fù)責(zé)成品的取樣及相關(guān)記錄的填寫工作。 5、 負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案等的審核。 6、 負(fù)責(zé)審核受托產(chǎn)品原液、成品、參比品、細(xì)胞庫等的批號制定。 7、 協(xié)助完成不合格品的調(diào)查和處理,監(jiān)督不合格品的處理。 8、 負(fù)責(zé)退貨的管理。 9、 監(jiān)督工廠的衛(wèi)生狀況和物料和產(chǎn)品的儲存條件。 10、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧。 11、 參與偏差調(diào)查、變更評估、CAPA措施制定。 任職要求: 1、 統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷,生物/制藥等相關(guān)專業(yè); 2、 1年以上生物制藥行業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn); 3、 熟悉GMP、ICH、藥品管理法等與制藥相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 4、 具備良好的質(zhì)量管理體系知識。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京華放天實(shí)生物制藥有限責(zé)任公司24號樓

職位發(fā)布者

李女士/HR

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北京華放天實(shí)生物制藥有限責(zé)任公司成立于2019年,是賦成生物的全資子公司,在北京建有中試和商業(yè)化生產(chǎn)線,具有成熟的CMC技術(shù)平臺,豐富的大分子藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和中美IND申報、BLA申報經(jīng)驗(yàn),為國內(nèi)外客戶提供專業(yè)高效的IND申報,臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
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