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任職資格：
1、教育背景：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、行業(yè)要求：醫(yī)藥或化工行業(yè)；
3、工作技能：熟悉GMP、ISO相關(guān)體系，熟練使用Office軟件，精通氣相、液相色譜等檢測儀器；
4、從業(yè)經(jīng)驗：3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，1年及以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗；
5、其他要求：抗壓能力強(qiáng)，主觀能動性強(qiáng)，思路清晰，組織協(xié)調(diào)溝通能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)處理能力。
工作職責(zé) ：
1. 儀器管理與維護(hù)：負(fù)責(zé)實驗室中所有檢測儀器和設(shè)備的日常管理，包括但不限于高效液相色譜儀（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、紫外-可見分光光度計、紅外光譜儀等精密儀器。需確保所有設(shè)備處于良好的校準(zhǔn)狀態(tài)，定期安排維護(hù)、校驗和驗證，確保檢測結(jié)果的精確性和可靠性；
2. 標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）制定與培訓(xùn)：根據(jù)儀器特性和檢測需求，制定或更新儀器操作、維護(hù)、校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。同時，負(fù)責(zé)對QC團(tuán)隊成員進(jìn)行儀器操作、維護(hù)知識的培訓(xùn)，確保每位操作員都能熟練、正確地使用儀器；
3. 檢驗方法開發(fā)與驗證：參與或主導(dǎo)新檢測方法的開發(fā)與驗證工作，確保檢驗方法科學(xué)、有效且符合相應(yīng)法規(guī)要求。這包括方法的選擇、優(yōu)化、驗證以及轉(zhuǎn)移等工作，以支持新產(chǎn)品或新原料的上市前測試；
4. 數(shù)據(jù)管理與分析：監(jiān)督檢驗數(shù)據(jù)的收集、整理與分析過程，確保數(shù)據(jù)的真實性和完整性。對異常數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，必要時組織團(tuán)隊進(jìn)行原因分析并采取糾正措施；
5. 質(zhì)量問題處理：當(dāng)儀器出現(xiàn)故障或檢驗結(jié)果異常時，迅速響應(yīng)，組織相關(guān)人員進(jìn)行故障排查和問題解決，同時負(fù)責(zé)與儀器供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)維修事宜，減少對檢驗工作的影響；
6. 團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)：作為團(tuán)隊的直接領(lǐng)導(dǎo)者，負(fù)責(zé)QC儀器組的日常管理工作，包括人員調(diào)度、績效考核、團(tuán)隊建設(shè)等，提升團(tuán)隊的專業(yè)技能和工作效率，確保檢驗任務(wù)按時完成；
7. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。