1、制定和執(zhí)行原液生產(chǎn)車(chē)間目標(biāo),確保生產(chǎn)目標(biāo)順利完成;
2、監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度,及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃,確保生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行;
3、確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求,監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制;
4、生產(chǎn)車(chē)間的物料管理,確保生產(chǎn)過(guò)程中物料滿(mǎn)足使用要求;
5、精通疫苗原液生產(chǎn)培養(yǎng)和純化工藝;熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證相關(guān)工作流程和產(chǎn)品相關(guān)趨勢(shì)分析;能熟練處理生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)偏差、變更、CAPA等活動(dòng);
6、負(fù)責(zé)原液車(chē)間的人員配置和管理,確保團(tuán)隊(duì)的高效運(yùn)作;組織員工培訓(xùn),提升員工的專(zhuān)業(yè)技能和質(zhì)量意識(shí);進(jìn)行員工績(jī)效評(píng)估,激勵(lì)優(yōu)秀員工;
7、負(fù)責(zé)原液車(chē)間設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試和驗(yàn)收。處理車(chē)間設(shè)備維護(hù)、維修、計(jì)量和驗(yàn)證等相關(guān)工作,保證設(shè)備生產(chǎn)過(guò)程中正常運(yùn)行;
8、推進(jìn)落實(shí)車(chē)間6S活動(dòng)、目視化、價(jià)值流等管理,對(duì)車(chē)間進(jìn)行精細(xì)化管理;
9、負(fù)責(zé)提前發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)并提前采取預(yù)防措施,改善生產(chǎn)車(chē)間活動(dòng)。具備良好的問(wèn)題解決能力和決策能力。需對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行分析改進(jìn),進(jìn)行合理的降本增效;
10、執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度,確保生產(chǎn)過(guò)程的安全;定期進(jìn)行安全檢查,發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患;處理安全事故,進(jìn)行事故調(diào)查和原因分析。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、制藥工程、化學(xué)工程、微生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、至少5年以上疫苗或藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),有細(xì)胞和病毒生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)和指南相關(guān)要求;
3、良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,能夠閱讀和理解英文技術(shù)資料;
4、能夠承受工作壓力,適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境;
5、有良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守。