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職位信息: 1、協(xié)助PM對臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，根據(jù)臨床試驗(yàn)方案及GCP要求，執(zhí)行中心篩選、啟動、過程中質(zhì)控、關(guān)閉等訪視工作； 2、協(xié)助臨床試驗(yàn)供應(yīng)商的監(jiān)督管理； 3、協(xié)助臨床研究全過程的質(zhì)量控制，項(xiàng)目的進(jìn)度管理及研究者的溝通協(xié)調(diào)，報告、文件管理等； 4、協(xié)助制定項(xiàng)目管理計劃，確定臨床研究的職責(zé)范圍、團(tuán)隊(duì)成員，進(jìn)度計劃，財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項(xiàng)目進(jìn)行中不斷對項(xiàng)目管理計劃進(jìn)行審核和修改，以確保臨床研究滿足進(jìn)度需要，控制項(xiàng)目范圍及預(yù)算在合同范圍內(nèi)； 5、核對試驗(yàn)藥物和物資的使用情況、不良事件的報告情況，確保原始資料、病例報告表等臨職位信息: 1、協(xié)助PM對臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，根據(jù)臨床試驗(yàn)方案及GCP要求，執(zhí)行中心篩選、啟動、過程中質(zhì)控、關(guān)閉等訪視工作； 2、協(xié)助臨床試驗(yàn)供應(yīng)商的監(jiān)督管理； 3、協(xié)助臨床研究全過程的質(zhì)量控制，項(xiàng)目的進(jìn)度管理及研究者的溝通協(xié)調(diào)，報告、文件管理等； 4、協(xié)助制定項(xiàng)目管理計劃，確定臨床研究的職責(zé)范圍、團(tuán)隊(duì)成員，進(jìn)度計劃，財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項(xiàng)目進(jìn)行中不斷對項(xiàng)目管理計劃進(jìn)行審核和修改，以確保臨床研究滿足進(jìn)度需要，控制項(xiàng)目范圍及預(yù)算在合同范圍內(nèi)； 5、核對試驗(yàn)藥物和物資的使用情況、不良事件的報告情況，確保原始資料、病例報告表等臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和真實(shí)性； 6、溝通并協(xié)調(diào)研究者、研究現(xiàn)場、監(jiān)查方、數(shù)據(jù)管理方等相關(guān)參與方，共同協(xié)商、解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的相關(guān)問題； 7、具備SCRA崗位應(yīng)具備的能力并能及時處理應(yīng)急突發(fā)事件，為項(xiàng)目經(jīng)理的主要應(yīng)急后備人選； 8、參與臨床研究SOP的撰寫； 9、完成公司交代的其他相關(guān)工作事務(wù)。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)； 2、2年以上臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)，有CRO公司II/III期臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)； 4、語言表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力良好，責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動，具備優(yōu)秀的職業(yè)道德； 5、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞，適應(yīng)偶爾出差； 6、具有一定的英語聽說讀寫能； 7、較強(qiáng)的解決問題能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和真實(shí)性； 6、溝通并協(xié)調(diào)研究者、研究現(xiàn)場、監(jiān)查方、數(shù)據(jù)管理方等相關(guān)參與方，共同協(xié)商、解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的相關(guān)問題； 7、具備SCRA崗位應(yīng)具備的能力并能及時處理應(yīng)急突發(fā)事件，為項(xiàng)目經(jīng)理的主要應(yīng)急后備人選； 8、參與臨床研究SOP的撰寫； 9、完成公司交代的其他相關(guān)工作事務(wù)。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)； 2、2年以上臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)，有CRO公司II/III期臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)； 4、語言表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力良好，責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動，具備優(yōu)秀的職業(yè)道德； 5、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞，適應(yīng)偶爾出差； 6、具有一定的英語聽說讀寫能； 7、較強(qiáng)的解決問題能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力