崗位職責:
1、負責需求分析及項目立項前期的各項準備工作;
2、負責確保項目目標的實現(xiàn),領(lǐng)導跨部門項目團隊準時、優(yōu)質(zhì)地完成全部產(chǎn)品研發(fā)工作;
3、負責全周期項目管理,全程推動需求分析、研發(fā)預算制定、概要設計,組織并完成詳細設計,產(chǎn)品驗證,法規(guī)注冊,臨床評價,生產(chǎn)轉(zhuǎn)移,上市準備,風險管理等工作;
4、編制項目開發(fā)計劃文檔,進行工作任務分解和量化,分配任務并監(jiān)督和指導項目組成員完成各項工作任務;跟蹤項目進度與項目風險管理,定期向上級匯報項目進展狀態(tài),協(xié)調(diào)項目組成員間的合作以及項目組與外部的溝通,保證研發(fā)設計文件及相關(guān)文檔的完整和規(guī)范,配合部門經(jīng)理進行項目的質(zhì)量控制和人員培訓;
5、負責產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中的技術(shù)支持,與工廠的溝通協(xié)調(diào)等工作;
6、完成上級領(lǐng)導交代的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(其中研發(fā)管理不少于2年);
3、具有較強的協(xié)調(diào)能力、溝通能力和統(tǒng)籌管理能力;
4、熟練掌握項目流程管理的一般方法;
5、踏實、進取、責任心強、溝通能力好,勇于接受挑戰(zhàn);
6、服從領(lǐng)導安排,具有一定的抗壓能力,能夠應對不確定性;
7、具有微球項目從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先;