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職位描述：
我們正在尋找一位對細(xì)胞治療領(lǐng)域充滿熱情、具備扎實專業(yè)技能的技術(shù)專家。您將加入一個快速成長的團隊，專注于新一代免疫細(xì)胞藥物（特別是NK細(xì)胞與腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞TILs）的工藝開發(fā)、技術(shù)優(yōu)化與臨床前研究。您將獨立承擔(dān)關(guān)鍵研究任務(wù)，推動項目從實驗室研究向藥物申報階段邁進。
主要職責(zé)：
1.核心技術(shù)開發(fā)與優(yōu)化：
負(fù)責(zé)NK細(xì)胞與TILs的分離、激活、擴增、誘導(dǎo)及轉(zhuǎn)染等核心工藝的建立與優(yōu)化。
設(shè)計和執(zhí)行實驗，以提升細(xì)胞產(chǎn)品的產(chǎn)量、純度、活力及殺傷功能。
開發(fā)和優(yōu)化細(xì)胞的凍存與復(fù)蘇工藝，確保細(xì)胞產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
2.功能學(xué)驗證與質(zhì)量研究：
獨立進行細(xì)胞產(chǎn)品的體外功能學(xué)檢測，如細(xì)胞毒性實驗、細(xì)胞因子分泌檢測、多色流式細(xì)胞術(shù)分析等。
協(xié)助或主導(dǎo)建立細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量研究方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3.藥物申報與研究支持：
嚴(yán)格按照藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）或公司質(zhì)量管理體系的要求，進行實驗操作和數(shù)據(jù)記錄。
獨立撰寫、整理和審核相關(guān)技術(shù)文件、實驗報告及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOPs），為IND（新藥臨床試驗申請）申報提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。
參與申報資料中CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制）部分相關(guān)內(nèi)容的撰寫與審核。
4.團隊協(xié)作與項目管理：
獨立承擔(dān)研究任務(wù)，并能有效地與團隊內(nèi)部及其他部門（如質(zhì)量、生產(chǎn)、注冊）同事協(xié)作，共同推進項目進展。
分析和解決實驗中遇到的技術(shù)難題，提出創(chuàng)新性的解決方案