国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位職責(zé) 血液凈化產(chǎn)品分析： 負(fù)責(zé)一次性使用血液灌流器等血液凈化相關(guān)產(chǎn)品的成分分析及雜質(zhì)檢測(cè) 開(kāi)展可瀝濾物、化學(xué)殘留、重金屬殘留等安全性研究， 參與核心吸附劑樹(shù)脂的化學(xué)表征（如殘留單體、交聯(lián)劑分析）。 方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證： 建立并優(yōu)化血液凈化產(chǎn)品的分析方法（如內(nèi)毒素檢測(cè)、電導(dǎo)率、pH值、滲透壓等）； 按照GMP/GLP要求完成方法學(xué)驗(yàn)證，支持產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)。 質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定： 制定血液凈化耗材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保符合中國(guó)藥典等法規(guī)要求； 參與穩(wěn)定性研究，評(píng)估產(chǎn)品在儲(chǔ)存及運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量變化。 注冊(cè)與合規(guī)支持： 撰寫(xiě)化學(xué)性能研究報(bào)告，協(xié)助完成NMPA、CE、FDA注冊(cè)申報(bào)； 配合完成生物學(xué)評(píng)價(jià)中的化學(xué)測(cè)試部分。 任職要求 學(xué)歷與專(zhuān)業(yè) 碩士及以上學(xué)歷，藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 有醫(yī)療器械、血液凈化產(chǎn)品或生物相容性研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 專(zhuān)業(yè)技能 熟練掌握HPLC、離子色譜（IC）、ICP-MS等分析技術(shù)； 熟悉核心吸附劑成分分析或醫(yī)用高分子材料表征者優(yōu)先； 了解醫(yī)療器械法規(guī)及GMP質(zhì)量管理體系； 具備實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力，能獨(dú)立完成數(shù)據(jù)分析及報(bào)告撰寫(xiě)。 綜合素質(zhì) 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備風(fēng)險(xiǎn)控制意識(shí)，適應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)的高合規(guī)要求； 良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力，能跟蹤國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)； 具備跨部門(mén)協(xié)作能力，能與研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)高效溝通。