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1. 遵守公司GMP/EHS要求，監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)操作人員，保證其得到良好地貫徹執(zhí)行。
2. 負(fù)責(zé)車間項(xiàng)目的安排與對(duì)接，保障生產(chǎn)按計(jì)劃有序執(zhí)行，確保項(xiàng)目保質(zhì)保量、按時(shí)交付。
3. 參與工藝技術(shù)包的審核，審核生產(chǎn)批記錄，安排設(shè)備鏈，協(xié)助跟蹤設(shè)備搭建進(jìn)度。
4. 組織生產(chǎn)前的PSQR檢查，確保項(xiàng)目生產(chǎn)前，人機(jī)料法環(huán)有個(gè)良好可用狀態(tài)。
5. 監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵操作，確保操作符合批記錄或SOP要求，符合設(shè)備的使用SOP要求，根據(jù)不同項(xiàng)目工藝要求，優(yōu)化設(shè)備操作參數(shù)，生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行技術(shù)支持，確保生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)人為差錯(cuò)、工藝執(zhí)行差錯(cuò)、非工藝異常情況等偏差的發(fā)生，確保項(xiàng)目生產(chǎn)的順利實(shí)施，按時(shí)、按質(zhì)、按量完成訂單。
6. 審核研發(fā)報(bào)告工藝部分，進(jìn)行生產(chǎn)員工的操作培訓(xùn)，做好批生產(chǎn)記錄的上崗前的培訓(xùn)，當(dāng)天工作內(nèi)容的培訓(xùn)。
7. 起草引入的新設(shè)備、新技術(shù)的操作類SOP，對(duì)現(xiàn)有設(shè)備操作類SOP定期回顧優(yōu)化升版。
8. 監(jiān)督班組成員完成項(xiàng)目生產(chǎn)工作，在生產(chǎn)過(guò)程中提供必要的技術(shù)指導(dǎo)，解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
9. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄有關(guān)技術(shù)資料的整理工作。
10. 項(xiàng)目生產(chǎn)端發(fā)生的偏差的調(diào)查及相關(guān)報(bào)告的起草。
11. 協(xié)助采購(gòu)、驗(yàn)證、維護(hù)和管理填料以及各種規(guī)模的色譜設(shè)備，負(fù)責(zé)色譜制備分離純化設(shè)備的日常管理、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備狀態(tài)良好，并符合GMP及安全標(biāo)準(zhǔn)。
12. 跟蹤項(xiàng)目進(jìn)程，協(xié)調(diào)各部門資源，解決項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并采取措施進(jìn)行問(wèn)題糾正和問(wèn)題預(yù)防，。
13. 參與設(shè)備和工藝安全評(píng)估，掌握并控制生產(chǎn)工藝安全隱患，確保工藝安全。
14. 對(duì)所負(fù)責(zé)所屬區(qū)域包括但不限于廠房的衛(wèi)生、與項(xiàng)目相關(guān)的附屬記錄檢查、人員操作、物料擺放、設(shè)備、公用工程的問(wèn)題解決
15. 完成與本職相關(guān)指派任務(wù)和被授權(quán)的職責(zé)。