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崗位職責(zé)：
一、PSUR的起草，包括原始不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析，不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)的規(guī)范化，不良反應(yīng)的判別，5年生產(chǎn)、銷售數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)，分析評(píng)估，最新說(shuō)明書的收集。
二、再注冊(cè)時(shí)，品種的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告（和PSUR的資料一致），品種的不良反應(yīng)總結(jié)與分析。
三、安全性文獻(xiàn)檢索、記錄、分析、截屏。
四、電話收集不良反應(yīng)、填寫不良反應(yīng)隨訪記錄、分析評(píng)估并上報(bào)不良反應(yīng)系統(tǒng)。
五、每年的藥物警戒體系運(yùn)行情況匯總（藥品年度報(bào)告需要上傳系統(tǒng)）。
六、自檢的相關(guān)工作（自檢記錄、方案、通知、首末次會(huì)議、整改報(bào)告）。
七、藥物警戒培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)的實(shí)施（試題、培訓(xùn)簽到）。
八、藥品不良反應(yīng)年度報(bào)告。
九、藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直報(bào)系統(tǒng)，不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的下載、統(tǒng)計(jì)分析、上報(bào)。
十、藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直報(bào)系統(tǒng)，產(chǎn)品信息的維護(hù)（產(chǎn)品的任何信息發(fā)生變更都需要上報(bào)系統(tǒng)）。
十一、藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，分品種做（藥品每年的年度報(bào)告需要上傳）。
十二、四川省不良反應(yīng)檢測(cè)中心發(fā)送的相關(guān)產(chǎn)品信息需要及時(shí)處理并上報(bào)，主要為產(chǎn)品的安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
十三、藥物警戒文件體系維護(hù)。
十四、上級(jí)安排的其他工作。
任職要求：大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，1年以上工作經(jīng)驗(yàn)。