職位描述
中藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證中藥飲片中成藥
崗位職責(zé)：
1、質(zhì)量管理體系
1）協(xié)助建立和完善GMP質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)全過程符合國家藥品法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2）組織內(nèi)部質(zhì)量審核，監(jiān)督偏差處理、CAPA（糾正預(yù)防措施）落實(shí)。
2、質(zhì)量控制
1）監(jiān)督原料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)流程，審核檢驗(yàn)記錄及報(bào)告。
2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行前質(zhì)量評估，確保符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
3、合規(guī)與認(rèn)證
1）配合藥監(jiān)部門檢查，主導(dǎo)GMP認(rèn)證、飛行檢查等準(zhǔn)備工作。
2）跟蹤藥品法規(guī)更新，推動(dòng)企業(yè)合規(guī)改進(jìn)。
3、團(tuán)隊(duì)管理
協(xié)助管理質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)，培訓(xùn)QC/QA人員，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上中成藥或藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上管理崗位經(jīng)驗(yàn)。
熟悉GMP（2010版）、中國藥典及藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)。
3、精通QC實(shí)驗(yàn)室管理（如HPLC、GC等儀器操作原理）。
4、具備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估及突發(fā)事件處理能力。
優(yōu)先條件：
持有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先。
有GMP認(rèn)證或FDA/歐盟認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1、質(zhì)量管理體系
1）協(xié)助建立和完善GMP質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)全過程符合國家藥品法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2）組織內(nèi)部質(zhì)量審核，監(jiān)督偏差處理、CAPA（糾正預(yù)防措施）落實(shí)。
2、質(zhì)量控制
1）監(jiān)督原料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)流程，審核檢驗(yàn)記錄及報(bào)告。
2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行前質(zhì)量評估，確保符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
3、合規(guī)與認(rèn)證
1）配合藥監(jiān)部門檢查，主導(dǎo)GMP認(rèn)證、飛行檢查等準(zhǔn)備工作。
2）跟蹤藥品法規(guī)更新，推動(dòng)企業(yè)合規(guī)改進(jìn)。
3、團(tuán)隊(duì)管理
協(xié)助管理質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)，培訓(xùn)QC/QA人員，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上中成藥或藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上管理崗位經(jīng)驗(yàn)。
熟悉GMP（2010版）、中國藥典及藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)。
3、精通QC實(shí)驗(yàn)室管理（如HPLC、GC等儀器操作原理）。
4、具備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估及突發(fā)事件處理能力。
優(yōu)先條件：
持有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先。
有GMP認(rèn)證或FDA/歐盟認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
內(nèi)江市中區(qū)德元藥業(yè)
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職位發(fā)布者
黃女士/HR
當(dāng)前在線立即溝通
海派醫(yī)藥(德陽)有限公司海派醫(yī)藥（德陽）有限公司是海派醫(yī)藥集團(tuán)旗下子公司，海派醫(yī)藥集團(tuán)成立于2006年，總部位于浙江省溫州市。企業(yè)經(jīng)營不斷向上下游產(chǎn)業(yè)鏈深入延伸，已初步形成集中藥材種植、藥品研發(fā)、藥品、醫(yī)療器械和保健品生產(chǎn)、醫(yī)藥流通、終端連鎖以及“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”為一體的大健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。海派醫(yī)藥始終堅(jiān)守生命健康產(chǎn)業(yè)前沿，以產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新為引領(lǐng)，以客戶需求為導(dǎo)向，不斷優(yōu)化和完善產(chǎn)品與服務(wù)。橫跨生產(chǎn)鏈、供應(yīng)鏈和銷售鏈三大核心環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)全方位、全鏈條的深度布局。堅(jiān)持為客戶提供卓越品質(zhì)、極具性價(jià)比的醫(yī)藥產(chǎn)品，以及無微不至的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。集團(tuán)年銷售額超25億，直營、加盟藥店近300家，倉儲(chǔ)基地建筑總面積近9萬平方米。先后多次獲得“中國醫(yī)藥商業(yè)百強(qiáng)”、“全國百家優(yōu)秀民營醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)”、“全國醫(yī)藥行業(yè)成長50強(qiáng)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。展望未來，將堅(jiān)定不移地致力于醫(yī)藥科創(chuàng)研發(fā)，持續(xù)加大創(chuàng)新資源的投入，以推動(dòng)集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力提升，生產(chǎn)高品質(zhì)、高性價(jià)比醫(yī)藥產(chǎn)品，以滿足廣大患者日益增長的健康需求；“立足浙江，走向全國”，繼續(xù)以浙江為發(fā)展的穩(wěn)固基石，逐步向全國一、二、三線城市拓展，構(gòu)建遍布全國的供銷渠道網(wǎng)。
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